Helseeffekter av havre og havre bioaktive hos mennesker
5. februar 2021 oppdatert av: Lund University
Doseresponseffekter av havrebioaktive hos friske voksne
Målet med studien er å undersøke helseeffekter av havre og havreavledede komponenter, i menneskelige intervensjonsstudier, med det formål å bygge ny kunnskap for utvikling av kardiometabolske beskyttende matvarer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet er å øke kunnskapen som kan brukes til utvikling av matprodukter med antidiabetiske egenskaper, med det formål å legge til rette for sunnere matvalg for mennesker.
Mer spesifikt er hovedformålet med dette prosjektet å evaluere effekter hos friske mennesker på kardiometabolske testmarkører av havre og havrebasert produkt.
Den nye kunnskapen vil danne grunnlag for utvikling av havrebaserte matprodukter med tilførte helseverdier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
- BMI 18,5 - 28
- ikke-røykere
- inntak av et ikke-vegetarisk kosthold som følger de nordiske retningslinjene
Ekskluderingskriterier:
- Fastende blodsukkerkonsentrasjon >6,1 mmol/l
- Kjent kardiometabolsk sykdom (f.eks. diabetes, hypertensjon, metabolsk syndrom), gastrointestinale lidelser som IBS (irritabel tarm-syndrom) som kan forstyrre studieresultatene, matallergier. Videre skal ingen antibiotika eller probiotika ha blitt konsumert innen 4 uker før og under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Havreprodukt 1
Testporsjonen er basert på 50 gram tilgjengelige karbohydrater tilsatt vegetabilsk olje A. Testporsjon inntatt som frokostmåltid før bestemmelse av testvariabler om morgenen.
|
Havre og havre bioaktive komponenter konsumert som frokostmåltid.
|
|
Eksperimentell: Havreprodukt 2
Testporsjonen er basert på 50 gram tilgjengelige karbohydrater tilsatt vegetabilsk olje B. Testporsjon inntatt som frokostmåltid før bestemmelse av testvariabler om morgenen.
|
Havre og havre bioaktive komponenter konsumert som frokostmåltid.
|
|
Eksperimentell: Havreprodukt 3
Testporsjonen er basert på 50 gram tilgjengelige karbohydrater tilsatt vegetabilsk olje A + vegetabilsk olje B. Testporsjon inntatt som frokostmåltid før bestemmelse av testvariabler om morgenen.
|
Havre og havre bioaktive komponenter konsumert som frokostmåltid.
|
|
Placebo komparator: Kontroll produkt
Testporsjonen er basert på 50 gram tilgjengelige karbohydrater uten tilsatt vegetabilsk olje.
Testporsjon inntatt som et frokostmåltid før bestemmelse av testvariabler om morgenen.
|
Havre og havre bioaktive komponenter konsumert som frokostmåltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regulering av blodsukker
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Postprandial blodsukkerregulering (inkrementelt areal under kurven) akutt etter inntak av testproduktene og ved kommende måltider innen 5,5 timer etter inntak av testprodukter.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seruminsulin
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Akutte effekter av postprandiale seruminsulinkonsentrasjoner (inkrementelt areal under kurven) etter inntak av testproduktene.
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
plasma GLP-1 (glukagonlignende peptid-1)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Gastrointestinale hormoner involvert i appetitt og metabolsk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Serum triglyserider
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Kardiometabolske risikomarkører
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Serumfrie fettsyrer
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Kardiometabolske risikomarkører
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Plasma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Gastrointestinale hormoner involvert i appetitt og metabolsk regulering
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
IL (interleukin)-6
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Inflammatoriske markører i blod
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittopplevelser
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Bestemmes med VAS (visuell analog skala) skalaer (0-100 mm) som en rekke subjektive opplevelser relatert til appetitt (som sult, lyst til å spise eller metthet)
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
|
Stemning (valens og aktivitet)
Tidsramme: 0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Bestemmes med VAS (visuell analog skala) skalaer 0-100 mm
|
0 - 5,5 timer (ved faste og deretter gjentatte ganger etter frokost og standardisert lunsj)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Protokoll 2018/8b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .