Gezondheidseffecten van haver en bioactieve haver bij de mens
5 februari 2021 bijgewerkt door: Lund University
Dosisresponseffecten van Oat Bioactive bij gezonde volwassenen
Het doel van de studie is om de gezondheidseffecten van haver en van haver afgeleide componenten te onderzoeken, in humane interventiestudies, met als doel nieuwe kennis op te bouwen voor de ontwikkeling van cardiometabolisch beschermend voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel is om de kennis te vergroten die kan worden gebruikt voor de ontwikkeling van voedingsproducten met antidiabetische eigenschappen, met als doel gezondere voedingskeuzes voor mensen te vergemakkelijken.
Meer specifiek is het primaire doel van dit project het evalueren van effecten bij gezonde mensen op cardiometabolische testmarkers van haver en producten op basis van haver.
De nieuwe kennis zal een basis vormen voor de ontwikkeling van voedingsproducten op basis van haver met toegevoegde gezondheidswaarden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen
- BMI 18,5 - 28
- niet-rokers
- een niet-vegetarisch dieet volgen dat de Scandinavische richtlijnen volgt
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere bloedglucoseconcentratie >6,1 mmol/l
- Bekende cardio-metabole ziekte (bijv. diabetes, hypertensie, metabool syndroom), gastro-intestinale aandoeningen zoals IBS (prikkelbare darmsyndroom) die de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, voedselallergieën. Verder mogen er binnen 4 weken voorafgaand aan en tijdens het onderzoek geen antibiotica of probiotica zijn gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Haverproduct 1
De testportie is gebaseerd op 50 gram beschikbare koolhydraten met toegevoegde plantaardige olie A. Testportie geconsumeerd als ontbijtmaaltijd voorafgaand aan bepaling van testvariabelen in de ochtend.
|
Haver en bioactieve componenten van haver geconsumeerd als ontbijtmaaltijd.
|
|
Experimenteel: Haverproduct 2
De testportie is gebaseerd op 50 gram beschikbare koolhydraten met toegevoegde plantaardige olie B. Testportie geconsumeerd als ontbijtmaaltijd voorafgaand aan bepaling van testvariabelen in de ochtend.
|
Haver en bioactieve componenten van haver geconsumeerd als ontbijtmaaltijd.
|
|
Experimenteel: Haverproduct 3
De testportie is gebaseerd op 50 gram beschikbare koolhydraten met toegevoegde plantaardige olie A + plantaardige olie B. Testportie geconsumeerd als ontbijtmaaltijd voorafgaand aan bepaling van testvariabelen in de ochtend.
|
Haver en bioactieve componenten van haver geconsumeerd als ontbijtmaaltijd.
|
|
Placebo-vergelijker: Controleproduct
De testportie is gebaseerd op 50 gram beschikbare koolhydraten zonder toegevoegde plantaardige olie.
Testportie geconsumeerd als ontbijtmaaltijd voorafgaand aan bepaling van testvariabelen in de ochtend.
|
Haver en bioactieve componenten van haver geconsumeerd als ontbijtmaaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseregulatie
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Postprandiale bloedglucoseregulatie (incrementele oppervlakte onder de curve) acuut na inname van de testproducten en bij aanstaande maaltijden binnen 5,5 uur na consumptie van testproducten.
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Acute effecten van postprandiale seruminsulineconcentraties (incrementeel gebied onder de curve) na inname van de testproducten.
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
plasma GLP-1 (glucagon-achtig peptide-1)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Gastro-intestinale hormonen die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Cardiometabolische risicomarkers
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Serumvrije vetzuren
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Cardiometabolische risicomarkers
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Plasma PYY (peptide tyrosine tyrosine)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Gastro-intestinale hormonen die betrokken zijn bij eetlust en metabole regulatie
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
IL (interleukine)-6
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Ontstekingsmarkers in het bloed
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustsensaties
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Bepaald met VAS-schalen (visuele analoge schaal) (0-100 mm) als een reeks subjectieve gewaarwordingen gerelateerd aan eetlust (zoals honger, verlangen om te eten of volheid)
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
|
Stemming (valentie en activiteit)
Tijdsspanne: 0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Bepaald met VAS (visueel analoge schaal) schalen 0-100 mm
|
0 - 5,5 uur (bij het vasten en daarna herhaaldelijk na het ontbijt en de standaardlunch)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Protokoll 2018/8b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .