Kauran ja bioaktiivisen kauran terveysvaikutukset ihmisessä
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lund University
Bioaktiivisen kauran annosvasteen vaikutukset terveillä aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kauran ja kaurasta johdettujen aineosien terveysvaikutuksia ihmisen interventiotutkimuksissa tavoitteena rakentaa uutta tietoa kardiometabolisten suojaavien elintarvikkeiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena on lisätä tietämystä, jota voidaan käyttää diabeteksen vastaisia ominaisuuksia omaavien elintarvikkeiden kehittämiseen, jotta ihmiset voivat tehdä terveellisempiä ruokavalintoja.
Tarkemmin sanottuna tämän projektin ensisijainen tarkoitus on arvioida terveiden ihmisten vaikutuksia kauran ja kaurapohjaisten tuotteiden kardiometabolisiin testimarkkereihin.
Uusi tieto muodostaa pohjan kaurapohjaisten terveyslisäarvoja sisältävien elintarvikkeiden kehittämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
- BMI 18,5-28
- tupakoimattomille
- ei-kasvisruokavalio, joka noudattaa pohjoismaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoveren glukoosipitoisuus > 6,1 mmol/l
- Tunnettu sydän-aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, metabolinen oireyhtymä), maha-suolikanavan sairaudet, kuten IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä), jotka voivat häiritä tutkimustuloksia, ruoka-aineallergiat. Lisäksi antibiootteja tai probiootteja ei olisi pitänyt käyttää 4 viikon aikana ennen tutkimusta ja sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauratuote 1
Koe-annos perustuu 50 grammaan saatavilla oleviin hiilihydraatteihin, joihin on lisätty kasviöljyä A. Koe-annos nautittiin aamiaisateriana ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla.
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Kokeellinen: Kauratuote 2
Koe-annos perustuu 50 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja, joihin on lisätty kasviöljyä B. Koe-annos nautittiin aamiaisateriana ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla.
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Kokeellinen: Kauratuote 3
Koe-annos perustuu 50 grammaan saatavilla oleviin hiilihydraatteihin, joihin on lisätty kasviöljyä A + kasviöljyä B. Koe-annos nautittiin aamupalana ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla.
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaustuote
Koeannos perustuu 50 grammaan saatavilla olevia hiilihydraatteja ilman lisättyä kasviöljyä.
Aamiaisena nautittu testiannos ennen testimuuttujien määrityksiä aamulla.
|
Kaura ja kauran bioaktiiviset ainesosat kulutetaan aamupalana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin säätely
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeinen verensokerin säätely (inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla) akuutti testituotteiden nauttimisen jälkeen ja tulevilla aterioilla 5,5 tunnin sisällä testituotteiden nauttimisesta.
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Aterian jälkeisten seerumin insuliinipitoisuuksien akuutit vaikutukset (kasvukäyrän alla oleva pinta-ala) testituotteiden nauttimisen jälkeen.
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
plasman GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Ruoansulatuskanavan hormonit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Kardiometaboliset riskimerkit
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Seerumivapaita rasvahappoja
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Kardiometaboliset riskimerkit
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Plasma PYY (peptidityrosiinityrosiini)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Ruoansulatuskanavan hormonit, jotka osallistuvat ruokahalun ja aineenvaihdunnan säätelyyn
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
IL (interleukiini)-6
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Tulehdusmerkit veressä
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Määritetty VAS-asteikolla (0-100 mm) ruokahaluun liittyvinä subjektiivisina tunteina (kuten nälkä, halu syödä tai kylläisyys)
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
|
Tunnelma (valenssi ja aktiivisuus)
Aikaikkuna: 0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Määritetty VAS (visual analogue scale) asteikolla 0-100 mm
|
0 - 5,5 tuntia (paaston aikana ja sitten toistuvasti aamiaisen ja lounaan jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protokoll 2018/8b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .