Účinky ovsa a ovsa na zdraví u člověka
5. února 2021 aktualizováno: Lund University
Účinky bioaktivního ovsa na dávku u zdravých dospělých
Cílem studie je prozkoumat zdravotní účinky ovsa a jeho složek ve studiích lidských intervencí s cílem vybudovat nové poznatky pro vývoj kardiometabolických ochranných potravin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem je rozšířit znalosti, které lze využít pro vývoj potravinářských produktů s antidiabetickými vlastnostmi, s cílem usnadnit lidem výběr zdravějších potravin.
Přesněji řečeno, primárním účelem tohoto projektu je vyhodnotit účinky u zdravých lidí na kardiometabolické testovací markery ovsa a produktů na bázi ovsa.
Nové poznatky budou tvořit základ pro vývoj potravinářských výrobků na bázi ovsa s přidanou zdravotní hodnotou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých
- BMI 18,5 - 28
- nekuřáci
- konzumace nevegetariánské stravy, která se řídí severskými pokyny
Kritéria vyloučení:
- Koncentrace glukózy v krvi nalačno >6,1 mmol/l
- Známé kardiometabolické onemocnění (např. diabetes, hypertenze, metabolický syndrom), gastrointestinální poruchy, jako je IBS (syndrom dráždivého tračníku), které mohou interferovat s výsledky studie, potravinové alergie. Dále by neměla být konzumována žádná antibiotika nebo probiotika během 4 týdnů před a během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ovesný výrobek 1
Testovaná dávka je založena na 50 gramech dostupných sacharidů s přidaným rostlinným olejem A. Testovaná dávka se konzumuje jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno.
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Experimentální: Ovesný výrobek 2
Testovaná dávka je založena na 50 gramech dostupných sacharidů s přidaným rostlinným olejem B. Testovaná dávka se konzumuje jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno.
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Experimentální: Ovesný výrobek 3
Testovaná dávka je založena na 50 gramech dostupných sacharidů s přidaným rostlinným olejem A + rostlinným olejem B. Testovaná dávka se konzumuje jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno.
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní produkt
Testovaná dávka je založena na 50 gramech dostupných sacharidů bez přidaného rostlinného oleje.
Testovaná část konzumovaná jako snídaně před stanovením testovacích proměnných ráno.
|
Oves a ovesné bioaktivní složky konzumované jako snídaně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace glukózy v krvi
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Postprandiální regulace glykémie (přírůstková plocha pod křivkou) akutní po příjmu testovaných produktů a při nadcházejících jídlech do 5,5 hodiny po konzumaci testovaných produktů.
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérový inzulín
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Akutní účinky postprandiálních koncentrací inzulínu v séru (přírůstková plocha pod křivkou) po příjmu testovaných produktů.
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
plazmatický GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Gastrointestinální hormony zapojené do chuti k jídlu a metabolické regulace
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Triglyceridy v séru
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Kardiometabolické rizikové markery
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Mastné kyseliny bez séra
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Kardiometabolické rizikové markery
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Plazma PYY (peptid tyrosin tyrosin)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Gastrointestinální hormony zapojené do chuti k jídlu a metabolické regulace
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
IL (interleukin)-6
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Zánětlivé markery v krvi
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocity chuti k jídlu
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Stanoveno pomocí stupnic VAS (vizuální analogová stupnice) (0-100 mm) jako rozsah subjektivních pocitů souvisejících s chutí k jídlu (jako je hlad, chuť k jídlu nebo plnost)
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
|
Nálada (valence a aktivita)
Časové okno: 0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Stanoveno pomocí stupnice VAS (vizuální analogová stupnice) 0-100 mm
|
0 - 5,5 hodiny (na lačno a poté opakovaně po snídani a standardním obědě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Protokoll 2018/8b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .