燕麦和燕麦生物活性对人体的健康影响
2021年2月5日 更新者：Lund University
健康成人燕麦生物活性剂的剂量反应效应
该研究的目的是在人类干预研究中调查燕麦和燕麦衍生成分的健康影响，目的是为开发心脏代谢保护食品建立新知识
研究概览
详细说明
总体目标是增加可用于开发具有抗糖尿病特性的食品的知识，以促进人们选择更健康的食物。
更具体地说，该项目的主要目的是评估健康人对燕麦和基于燕麦的产品的心脏代谢测试标记物的影响。
新知识将为开发具有附加健康价值的燕麦食品奠定基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lund、瑞典、22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年人
- 体重指数 18,5 - 28
- 非吸烟者
- 食用遵循北欧指南的非素食饮食
排除标准：
- 空腹血糖浓度 >6.1 mmol/l
- 已知的心脏代谢疾病（例如 糖尿病、高血压、代谢综合症）、胃肠道疾病，如 IBS（肠易激综合症），可能会影响研究结果、食物过敏。 此外，在研究前 4 周内和研究期间不应服用抗生素或益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：燕麦制品 1
测试部分基于添加植物油 A 的 50 克可用碳水化合物。测试部分在早上测定测试变量之前作为早餐食用。
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作为早餐食用的燕麦和燕麦生物活性成分。
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实验性的：燕麦制品 2
测试部分基于添加植物油 B 的 50 克可用碳水化合物。测试部分在早上测定测试变量之前作为早餐食用。
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作为早餐食用的燕麦和燕麦生物活性成分。
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实验性的：燕麦制品 3
测试部分基于添加植物油 A + 植物油 B 的 50 克可用碳水化合物。测试部分在早上测定测试变量之前作为早餐食用。
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作为早餐食用的燕麦和燕麦生物活性成分。
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安慰剂比较：控制产品
测试部分基于 50 克可用碳水化合物，不添加植物油。
在早上确定测试变量之前，作为早餐食用的测试部分。
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作为早餐食用的燕麦和燕麦生物活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖调节
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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摄入测试产品后和食用测试产品后 5.5 小时内即将进餐的餐后血糖调节（曲线下增量面积）急剧增加。
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清胰岛素
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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摄入测试产品后餐后血清胰岛素浓度（曲线下增量面积）的急性影响。
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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血浆 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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参与食欲和代谢调节的胃肠道激素
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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血清甘油三酯
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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心脏代谢风险标志物
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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血清游离脂肪酸
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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心脏代谢风险标志物
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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血浆 PYY（肽酪氨酸酪氨酸）
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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参与食欲和代谢调节的胃肠道激素
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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IL（白细胞介素）-6
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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血液中的炎症标志物
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲感觉
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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使用 VAS（视觉模拟量表）量表（0-100 毫米）确定与食欲相关的一系列主观感觉（例如饥饿、进食欲望或饱腹感）
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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情绪（效价和活性）
大体时间：0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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用 0-100 毫米的 VAS（视觉模拟标度）标度确定
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0 - 5.5 小时（空腹时，然后在早餐和标准化午餐后重复）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月28日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2020年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月5日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Protokoll 2018/8b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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