Efeitos na saúde da aveia e aveia bioativa em humanos
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lund University
Efeitos de resposta à dose de bioativos de aveia em adultos saudáveis
O objetivo do estudo é investigar os efeitos na saúde da aveia e componentes derivados da aveia, em estudos de intervenção humana, com o objetivo de construir novos conhecimentos para o desenvolvimento de alimentos protetores cardiometabólicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral é aumentar o conhecimento que pode ser usado para o desenvolvimento de produtos alimentícios com propriedades antidiabéticas, com o objetivo de facilitar escolhas alimentares mais saudáveis para as pessoas.
Mais especificamente, o objetivo principal deste projeto é avaliar os efeitos em humanos saudáveis em marcadores de testes cardiometabólicos de aveia e produtos à base de aveia.
O novo conhecimento formará uma base para o desenvolvimento de produtos alimentícios à base de aveia com valores agregados à saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- IMC 18,5 - 28
- não fumantes
- consumir uma dieta não vegetariana que segue as orientações nórdicas
Critério de exclusão:
- Concentração de glicose no sangue em jejum >6,1 mmol/l
- Doença cardiometabólica conhecida (p. diabetes, hipertensão, síndrome metabólica), distúrbios gastrointestinais, como SII (síndrome do intestino irritável) que podem interferir nos resultados do estudo, alergias alimentares. Além disso, nenhum antibiótico ou probiótico deve ter sido consumido dentro de 4 semanas antes e durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto de aveia 1
A porção de teste é baseada em 50 gramas de carboidratos disponíveis com óleo vegetal A adicionado. Porção de teste consumida como uma refeição de café da manhã antes das determinações das variáveis de teste pela manhã.
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Aveia e componentes bioativos da aveia consumidos no café da manhã.
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Experimental: Produto de aveia 2
A porção de teste é baseada em 50 gramas de carboidratos disponíveis com adição de óleo vegetal B. Porção de teste consumida como uma refeição de café da manhã antes das determinações das variáveis de teste pela manhã.
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Aveia e componentes bioativos da aveia consumidos no café da manhã.
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Experimental: Produto de aveia 3
A porção de teste é baseada em 50 gramas de carboidratos disponíveis com adição de óleo vegetal A + óleo vegetal B. Porção de teste consumida como uma refeição de café da manhã antes das determinações das variáveis de teste pela manhã.
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Aveia e componentes bioativos da aveia consumidos no café da manhã.
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Comparador de Placebo: Produto de controle
A porção de teste é baseada em 50 gramas de carboidratos disponíveis sem adição de óleo vegetal.
Porção de teste consumida como uma refeição de café da manhã antes das determinações das variáveis de teste pela manhã.
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Aveia e componentes bioativos da aveia consumidos no café da manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação da glicemia
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Regulação pós-prandial da glicose no sangue (área incremental sob a curva) aguda após a ingestão dos produtos de teste e nas próximas refeições dentro de 5,5 horas após o consumo dos produtos de teste.
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina sérica
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Efeitos agudos das concentrações séricas de insulina pós-prandial (área incremental sob a curva) após a ingestão dos produtos de teste.
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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plasma GLP-1 (peptídeo-1 semelhante ao glucagon)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Hormônios gastrointestinais envolvidos no apetite e na regulação metabólica
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Triglicerídeos séricos
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Marcadores de risco cardiometabólico
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Ácidos Graxos Livres do Soro
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Marcadores de risco cardiometabólico
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Plasma PYY (peptídeo tirosina tirosina)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Hormônios gastrointestinais envolvidos no apetite e na regulação metabólica
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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IL (interleucina)-6
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Marcadores inflamatórios no sangue
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensações subjetivas de apetite
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Determinado com escalas VAS (escala visual analógica) (0-100 mm) como uma gama de sensações subjetivas relacionadas ao apetite (como fome, desejo de comer ou saciedade)
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Humor (valência e atividade)
Prazo: 0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Determinado com escalas VAS (escala analógica visual) de 0 a 100 mm
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0 - 5,5 horas (em jejum e repetidamente após o café da manhã e padronizar o almoço)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protokoll 2018/8b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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