SGLT2(Sodium Glucose Transporter 2) 억제로 췌장암 표적화

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 또는 국소 진행성 췌관 선암종, 췌관 선편평세포암종 또는 편평세포암종
• 이전에 뇌 전이에 대한 치료를 받았고 연구 등록 시 CNS 질환이 방사선학적으로 안정적인 환자로 정의되는 치료/안정 뇌 전이가 있는 환자가 자격이 있습니다.
• CT 스캔으로 ≥ 10 mm, 흉부 X-레이로 ≥ 20 mm, 임상 검사로 캘리퍼스로 ≥ 10 mm로 적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병.
• 전이성 또는 국소 진행성 환경에서 췌관 선암종에 대한 사전 전신 요법이 없습니다.
• nab-paclitaxel 및 gemcitabine으로 치료를 받을 계획입니다.
• 18세 이상.
• ECOG 수행 상태 ≤ 1

• 아래에 정의된 정상적인 골수 및 기관 기능:

  • 백혈구 ≥ 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 예상 사구체 여과율 eGFR ≥ 30mL/min/1.73m^2
• 냅-파클리탁셀 및 젬시타빈과 같은 화학요법제는 기형을 유발하는 것으로 알려져 있으므로, 가임 여성 및 남성은 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. . 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 전, 연구 기간 동안, 연구 완료 후 최소 1개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 기간 동안 라이프스타일 고려사항 준수에 대한 동의
• IRB 승인 서면 동의서(또는 해당되는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의지가 있음.

제외 기준:

• 전체 췌장 절제술의 역사
• SGLT2i 또는 티아졸리딘디온을 사용한 현재 또는 이전 치료.
• 현재 프레드니손 또는 덱사메타손 형태의 정기적인 전신 스테로이드를 받고 있습니다. 화학 요법 당일 메스꺼움에 처방될 수 있는 덱사메타손은 이 실험에서 환자를 위한 비스테로이드 항구토제로 대체됩니다. 간헐적인 피부 발진에 대한 국소 스테로이드 연고 또는 크림은 허용됩니다.
• 등록 전 최소 2년 전에 모든 치료가 완료되었으며 질병의 증거가 없고 국소 치료된 피부 편평 또는 기저 세포 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력.
• 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력(지난 5년 이내).
• 내분비학자의 승인을 받지 않은 경우 HbA1c > 10%
• 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
• 연구에 사용된 다파글리플로진, 냅-파클리탁셀, 젬시타빈 또는 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 말초 동맥 질환, 케톤산증, 중증 신장 질환(추정 사구체 여과율 eGFR < 30 mL/min/1.73m2 ), 증상이 있는 저혈압, 만성/빈번한 요로 감염 또는 효모 감염.
• 임신 및/또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 시작 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• HIV 환자는 CD4+ T 세포 수가 < 350 cells/mcL이거나 등록 전 12개월 이내에 AIDS로 정의되는 기회 감염 이력이 없는 한 자격이 있습니다. DHHS 치료 지침에 따라 효과적인 ART와 병행 치료가 권장됩니다.