用钠葡萄糖转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂靶向胰腺癌

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的转移性或局部晚期胰腺导管腺癌、胰腺腺鳞癌或鳞状细胞癌
• 接受过治疗/稳定脑转移的患者，定义为之前接受过脑转移治疗并且其 CNS 疾病在研究开始时放射学稳定的患者，符合条件。
• 可测量疾病定义为至少在一个维度（要记录的最长直径）上可以准确测量的病变，CT 扫描 ≥ 10 mm，胸部 X 光 ≥ 20 mm，或临床检查用卡尺 ≥ 10 mm。
• 转移性或局部晚期胰腺导管腺癌既往未接受全身治疗。
• 计划接受白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗。
• 至少 18 岁。
• ECOG 体能状态 ≤ 1

• 正常的骨髓和器官功能定义如下：

  • 白细胞 ≥ 3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcL
  • 血小板 ≥ 100,000/mcL
  • 总胆红素≤ 1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 估计肾小球滤过率 eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m^2
• 由于已知白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨等化疗药物具有致畸作用，因此有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲） . 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。 接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究期间以及研究完成后至少一个月使用充分的避孕措施
• 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。

排除标准：

• 全胰切除术的历史
• 当前或之前接受过 SGLT2i 或噻唑烷二酮治疗。
• 目前正在定期接受泼尼松或地塞米松形式的全身性类固醇治疗。 请注意，可以在化疗当天为恶心开出地塞米松，但在随后的几天里，在该试验中，患者将被非甾体类止吐药取代。 允许使用局部类固醇软膏或乳膏治疗偶尔出现的皮疹。
• 其他恶性肿瘤的病史，但在注册前至少 2 年完成所有治疗且没有疾病证据的恶性肿瘤和局部治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。
• 中风或短暂性脑缺血发作史（过去 5 年）。
• HbA1c > 10% 除非得到内分泌学家的批准
• 目前正在接受任何其他调查代理人。
• 归因于与达格列净、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、外周动脉疾病、酮症酸中毒、严重肾脏疾病（估计肾小球滤过率 eGFR < 30 mL/min/1.73m2 ), 症状性低血压和慢性/频繁尿路感染或酵母菌感染。
• 怀孕和/或哺乳。 有生育能力的女性必须在进入研究后 14 天内进行阴性妊娠试验。
• HIV 患者符合条件，除非他们的 CD4+ T 细胞计数 < 350 个细胞/mcL，或者他们在注册前 12 个月内有定义为 AIDS 的机会性感染史。 建议根据 DHHS 治疗指南同时使用有效的 ART 进行治疗。