Haimasyöpään kohdistaminen natriumglukoosinkuljettaja 2:n (SGLT2) estämisellä

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai paikallisesti edennyt haiman duktaalinen adenokarsinooma, haiman adenosquamous carsinooma tai okasolusyöpä
• Potilaat, joilla on hoidettuja/stabiileja aivometastaaseja, jotka määritellään potilaiksi, jotka ovat saaneet aiempaa hoitoa aivoetäpesäkkeisiinsä ja joiden keskushermostosairaus on radiografisesti stabiili tutkimukseen tullessa, ovat kelvollisia.
• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään leesioksi, jotka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdestä ulottuvuudesta (pisin tallennettava halkaisija) ≥ 10 mm TT-skannauksella, ≥ 20 mm rintakehän röntgenkuvauksella tai ≥ 10 mm paksuilla kliinisellä tutkimuksella.
• Ei aikaisempaa systeemistä hoitoa haiman duktaaliseen adenokarsinoomaan metastasoituneessa tai paikallisesti edenneessä ympäristössä.
• Suunnittelee nab-paklitakselin ja gemsitabiinin hoitoa.
• Vähintään 18-vuotias.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 1

• Normaali luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty:

  • Leukosyytit ≥ 3 000/mcL
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mcL
  • Verihiutaleet ≥ 100 000/mcL
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus eGFR ≥ 30 ml/min/1,73 m^2
• Koska kemoterapeuttisten aineiden, kuten nab-paklitakselin ja gemsitabiinin tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, abstinenssi) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. . Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimuksen ajan ja vähintään kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
• Sitoudu noudattamaan elämäntapanäkökohtia koko opiskelun ajan
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).

Poissulkemiskriteerit:

• Täydellisen haiman poiston historia
• Nykyinen tai aikaisempi hoito SGLT2i:llä tai tiatsolidiinidionilla.
• Tällä hetkellä saa säännöllisesti systeemisiä steroideja prednisonin tai deksametasonin muodossa. Huomaa, että deksametasoni, jota voidaan määrätä pahoinvointiin kemoterapiapäivänä, mutta seuraavina päivinä, korvataan ei-steroidisella antiemeetillä tässä tutkimuksessa oleville potilaille. Paikalliset steroidivoiteet tai -voiteet satunnaiseen ihottumaan ovat sallittuja.
• Anamneesissa muita pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta pahanlaatuisia kasvaimia, joiden kaikki hoidot on saatu päätökseen vähintään 2 vuotta ennen rekisteröintiä ilman merkkejä sairaudesta ja paikallisesti hoidettu ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä.
• Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (viimeisten 5 vuoden aikana).
• HbA1c > 10 %, ellei endokrinologi ole hyväksynyt
• Vastaanottaa tällä hetkellä muita tutkittavia tekijöitä.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin dapagliflotsiini, nab-paklitakseli, gemsitabiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, ääreisvaltimotauti, ketoasidoosi, vaikea munuaissairaus (arvioitu glomerulusten suodatusnopeus eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ), oireenmukainen hypotensio ja krooniset/useiniset virtsatieinfektiot tai hiivainfektiot.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
• HIV-potilaat ovat kelvollisia, elleivät heidän CD4+ T-solumääränsä ole < 350 solua/mcL tai heillä ei ole AIDS:in määrittelevää opportunistista infektiota rekisteröintiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Suositellaan samanaikaista hoitoa tehokkaalla ART-hoidolla DHHS-hoitoohjeiden mukaisesti.