ナトリウム グルコース トランスポーター 2 (SGLT2) 阻害による膵臓がんの標的化

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された転移性または局所進行性膵管腺癌、膵臓腺扁平上皮癌または扁平上皮癌
• -治療済み/安定した脳転移を有する患者は、脳転移に対する以前の治療を受けている患者として定義され、そのCNS疾患は研究登録時にX線写真で安定しています、適格です。
• CT スキャンで 10 mm 以上、胸部 X 線で 20 mm 以上、臨床検査でキャリパーで 10 mm 以上、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患。
• -転移性または局所的に進行した環境での膵管腺癌に対する以前の全身療法はありません。
• ナブパクリタキセルとゲムシタビンによる治療を受ける予定。
• 18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 白血球 ≥ 3,000/mcL
  • 絶対好中球数≧1,500/mcL
  • 血小板≧100,000/mcL
  • -総ビリルビン≤1.5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 推定糸球体濾過率 eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m^2
• nab-パクリタキセルやゲムシタビンなどの化学療法剤は催奇形性があることが知られているため、出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 . この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究期間中、および研究完了後少なくとも1か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります
• -研究期間を通してライフスタイルの考慮事項を遵守することに同意する
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• 膵臓全摘歴
• -SGLT2iまたはチアゾリジンジオンによる現在または以前の治療。
• 現在、プレドニゾンまたはデキサメタゾンの形で定期的に全身ステロイドを受けています。 化学療法当日の吐き気に対して処方できるデキサメタゾンは、その後数日間、この試験の患者に対して非ステロイド性制吐薬に置き換えられることに注意してください。 時折の皮膚発疹のための局所ステロイド軟膏またはクリームは許可されています。
• -他の悪性腫瘍の病歴 登録の少なくとも2年前にすべての治療が完了し、疾患の証拠がなく、局所的に治療された皮膚扁平上皮がんまたは基底細胞がんを除く悪性腫瘍の病歴。
• -脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴（過去5年間）。
• 内分泌専門医の承認がない限り、HbA1c > 10%
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• -ダパグリフロジン、nab-パクリタキセル、ゲムシタビン、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、末梢動脈疾患、ケトアシドーシス、重度の腎臓病（推定糸球体濾過量eGFR < 30 mL/min/1.73m2 )、 症候性低血圧、および慢性/頻繁な尿路感染症またはイースト菌感染症。
• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、研究登録から14日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• HIV 患者は、CD4+ T 細胞数が 350 細胞/mcL 未満であるか、登録前の 12 か月以内に AIDS を定義する日和見感染の病歴がない限り、適格です。 DHHS 治療ガイドラインに従って、効果的な ART との同時治療が推奨されます。