백내장 수술 전 국소 Besifloxacin이 안구 표면 세균총에 미치는 영향
2020년 9월 2일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
백내장 수술이 예정된 환자의 예방적 조치로서 결막 미생물총을 감소시키는 국소 베시플록사신 사용의 효능을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 이중 맹검 임상 시험.
연구는 2017년 1월에서 4월 사이에 단일 센터에서 수행되었습니다.
60안을 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 위약(하이드록시프로필메틸셀룰로오즈 방울)을 투여받았고, 두 번째 그룹은 0.6% 베시플록사신 점안액을 3일 동안 하루에 4번 투여받았습니다.
그들 모두는 치료 전후에 결막 막다른 배양을 보였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City
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Mexico, City, Mexico City, 멕시코, 06800
- Institute of Ophthalmology, Conde de Valenciana Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확립된 연구 기간에 백내장 수술이 예정된 18세 이상의 피험자.
- 안약을 바르거나 하루 4번 점안액을 올바르게 투여하는 데 도움을 줄 수 있는 사람이 신체적으로나 정신적으로 가능한 피험자.
제외 기준:
- - 안검염 및/또는 결막염과 같은 활동성 안구 감염(박테리아, 바이러스, 진균 또는 기생충).
- 퀴놀론 또는 약물 성분의 사용에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 베시플록사신
수술 전 3일 동안 1일 4회 1방울
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안내염 예방
다른 이름들:
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위약 비교기: 하이드록시프로필메틸셀룰로오스
수술 전 3일 동안 1일 4회 1방울
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 팔의 치료 전후 양성 배양 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료를 시작하기 전과 수술 전에 결막 막다른 골목 샘플을 채취하여 Blood, Chocolate 및 Sabouraud agar의 3가지 배지 유형에서 배양합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eduardo Chavez-Mondragon, MD, Instutute of Ophthalmology "Conde de Valenciana"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CI-004-215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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