白内障手术前外用贝西沙星对眼表细菌微生物群的影响
2020年9月2日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
描述使用局部贝西沙星减少结膜微生物群作为计划进行白内障手术的患者的预防措施的疗效。
研究概览
详细说明
随机双盲临床试验。
研究于 2017 年 1 月至 4 月在一个中心进行。
纳入 60 只眼，按 1:1 的比例随机分为两组。
第一组接受安慰剂（羟丙基甲基纤维素滴剂），而第二组接受 0.6% 贝西沙星滴剂，每天四次，持续 3 天。
他们在治疗前后都有结膜死胡同培养。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City
-
Mexico, City、Mexico City、墨西哥、06800
- Institute of Ophthalmology, Conde de Valenciana Foundation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在既定研究期间进行白内障手术的 18 岁以上受试者。
- 受试者在身体和精神上能够使用滴眼液或有人可以帮助每天正确滴眼液 4 次。
排除标准：
- - 活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或寄生虫），例如睑缘炎和/或结膜炎。
- 已知对使用喹诺酮类或药物的任何成分过敏或有任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：贝西沙星
手术前 3 天，每天 4 次，每次 1 滴
|
眼内炎的预防
其他名称：
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安慰剂比较：羟丙基甲基纤维素
手术前 3 天，每天 4 次，每次 1 滴
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安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每只手臂在治疗前后的阳性培养百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在开始治疗之前和手术之前，将采集结膜死胡同样本，这些样本将在 3 种不同的培养基类型上进行培养：血液、巧克力和沙氏琼脂。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eduardo Chavez-Mondragon, MD、Instutute of Ophthalmology "Conde de Valenciana"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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