Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen besifloksasiinin vaikutus silmän pinnan bakteerimikrobistoon ennen kaihileikkausta

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Kuvaile paikallisen besifloksasiinin käytön tehokkuutta sidekalvon mikrobiston vähentämisessä ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä potilailla, joille on suunniteltu kaihileikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Tutkimus tehtiin yhdessä keskustassa tammi-huhtikuussa 2017. Mukana oli 60 silmää, jotka jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai lumelääkettä (hydroksipropyylimetyyliselluloosatipat), kun taas toinen ryhmä sai 0,6 % besifloksasiinipisaroita neljä kertaa päivässä 3 päivän ajan. Kaikilla heillä oli sidekalvon umpikatuviljelmä ennen ja jälkeen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Mexico City
      • Mexico, City, Mexico City, Meksiko, 06800
        • Institute of Ophthalmology, Conde de Valenciana Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat koehenkilöt joutuivat kaihileikkaukseen vahvistetun tutkimusjakson aikana.
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät fyysisesti ja henkisesti levittämään silmätippoja tai joilla on käytettävissään henkilö, joka auttoi silmätippojen oikeassa annostelussa 4 kertaa päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Aktiivinen silmätulehdus (bakteeri-, virus-, sieni- tai loisperäinen), kuten blefariitti ja/tai sidekalvotulehdus.
  • Tunnettu allergia tai mikä tahansa vasta-aihe kinolonien tai jonkin lääkkeen aineosan käytölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Besifloksasiini
1 TIPA 4 KERTAA PÄIVÄSÄ 3 PÄIVÄÄ ENNEN LEIKKAUSTA
Lääke: Besifloksasiini Oftalminen
Endoftalmiitin ehkäisy
Muut nimet:
  • Besivance oftalminen suspensio 0,6 %
Placebo Comparator: Hydroksipropyylimetyyliselluloosa
1 TIPA 4 KERTAA PÄIVÄSÄ 3 PÄIVÄÄ ENNEN LEIKKAUSTA
Lääke: Hydroksipropyylimetyyliselluloosa oftalminen oftalminen liuos
Plasebo
Muut nimet:
  • Artelac silmätipat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten viljelmien prosenttiosuus ennen hoitoa ja sen jälkeen kussakin haarassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ennen hoidon aloittamista ja ennen leikkausta otetaan sidekalvon umpikujanäyte, jota viljellään kolmella eri alustalla: Blood, Chocolate ja Sabouraud agar.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eduardo Chavez-Mondragon, MD, Instutute of Ophthalmology "Conde de Valenciana"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-004-215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Besifloksasiini Oftalminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa