인공 굴뚝 밀봉을 위한 Polytetrafluoroethylene(PTFE, MATFILL)의 임상 평가.
2021년 6월 15일 업데이트: Fundación Eduardo Anitua
치과 임플란트 지원 나사 보철 재활은 최소한의 교합 간격과 더 쉬운 위생 및 유지 관리와 같은 몇 가지 이점과 관련이 있습니다.
이런 의미에서 나사 재활은 생물학적 및 기술적 합병증의 빈도가 낮습니다.
그럼에도 불구하고, 나사를 조이는 과정은 적절한 밀봉 프로토콜을 요구하는 보철 굴뚝의 형성을 초래합니다.
이 프로토콜에는 나사 머리 보호를 위한 재료가 포함되어야 합니다.
요즘에는 시판 허가를 받은 의도된 용도의 자료가 부족합니다.
고품질 연구는 없지만 PTFE를 포함한 여러 재료가 참고 문헌에서 테스트되었습니다.
이러한 맥락에서, 이 임상 연구는 보철 굴뚝의 밀봉 및 나사 머리 보호를 위한 PTFE 기반 제품(MAFILL)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, 스페인, 01005
- Eduardo Anitua Private Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 임플란트 지지 보철물의 식립에 대한 임상적 필요성
- 보철 굴뚝 충전에 대한 임상적 필요성
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 후속조치 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 매트필
나사 머리를 보호하기 위해 다른 실링 재료보다 먼저 MATFILL로 보철 굴뚝을 채웁니다.
|
압축 재료로 보철 굴뚝 채우기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나사 머리의 완전성
기간: 6주
|
사진에서 관찰되는 나사 머리의 무결성
|
6주
|
|
나사 머리의 완전성
기간: 6주
|
나사를 푼 후 나사를 조인 후 다시 조임
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보철 합병증의 발생
기간: 6주
|
추시 중 보철물 합병증 발생
|
6주
|
|
생물학적 합병증의 발생
기간: 6주
|
생물학적 합병증의 발생
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Eduardo Anitua Private Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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