聚四氟乙烯 (PTFE, MATFILL) 用于假体烟囱密封的临床评价。
2021年6月15日 更新者：Fundación Eduardo Anitua
牙种植体支持的螺纹修复修复有几个优点，如最小的咬合间距和更容易的卫生和维护。
从这个意义上说，螺丝康复与较低频率的生物和技术并发症有关。
然而，拧紧过程会形成一个假体烟囱，需要适当的密封协议。
该协议需要包括用于保护螺钉头的材料。
如今，缺乏具有上市许可的预期用途的材料。
尽管没有高质量的研究，但参考书目中已经测试了几种材料，包括 PTFE。
在这种情况下，这项临床研究旨在评估基于 PTFE 的产品 (MAFILL) 用于密封假体烟囱和保护螺钉头的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alava
-
Vitoria、Alava、西班牙、01005
- Eduardo Anitua Private Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 植入种植体支持的牙科修复体的临床需要
- 临床需要填充假体烟囱
- 签署知情同意书
排除标准：
- 无法跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：马蒂菲尔
在使用其他密封材料之前用 MATFILL 填充假体烟囱，以保护螺钉头。
|
用压缩材料填充假体烟囱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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螺丝头完整性
大体时间：6周
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照片中观察到的螺钉头的完整性
|
6周
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螺丝头完整性
大体时间：6周
|
拧松后重新拧紧
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
假体并发症的发生
大体时间：6周
|
随访期间假体并发症的发生
|
6周
|
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生物并发症的发生
大体时间：6周
|
生物并发症的发生
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD、Eduardo Anitua Private Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月6日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月2日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月15日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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