Polytetrafluorietyleenin (PTFE, MATFILL) kliininen arviointi proteettisten savupiippujen tiivistämiseen.
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fundación Eduardo Anitua
Hammasimplanttituella kierrettyyn proteettiseen kuntoutukseen liittyy useita etuja, kuten minimaalinen purentaväli ja helpompi hygienia ja huolto.
Tässä mielessä kierretut kuntoutukset on yhdistetty alhaisempaan biologisten ja teknisten komplikaatioiden esiintymistiheyteen.
Siitä huolimatta ruuvausprosessi johtaa proteettisen savupiipun muodostumiseen, joka vaatii asianmukaisen tiivistysprotokollan.
Tämän protokollan on sisällettävä materiaali ruuvin pään suojaamiseksi.
Nykyään materiaalista tähän käyttötarkoitukseen ja myyntilupaan on pulaa.
Bibliografiassa on testattu useita materiaaleja, mukaan lukien PTFE, vaikka korkealaatuisia tutkimuksia ei olekaan.
Tässä yhteydessä tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida PTFE-pohjaisen tuotteen (MAFILL) tehoa ja turvallisuutta proteettisten savupiippujen tiivistämiseen ja ruuvin pään suojaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Espanja, 01005
- Eduardo Anitua Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Kliininen tarve implanttituetun hammasproteesin asettamiseen
- Proteettisen savupiipun täytön kliininen tarve
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MATFILL
Proteettinen savupiipun täyttö MATFILLillä ennen muita tiivistysmateriaaleja ruuvin pään suojaamiseksi.
|
Proteettisen savupiipun täyttö puristetulla materiaalilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruuvin pään eheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruuvin pään eheys havaittu valokuvissa
|
6 viikkoa
|
|
Ruuvin pään eheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kiristys ruuvin jälkeen irrotuksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesikomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Proteesikomplikaatioiden esiintyminen seurannan aikana
|
6 viikkoa
|
|
Biologisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biologisten komplikaatioiden esiintyminen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Anitua, MD, DDS, PhD, Eduardo Anitua Private Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTI_01_EP/20/MATFILL
- Exp. 812/20/EC (Muu tunniste: AEMPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .