호흡기 감염, SARS-CoV 감염, 항생제 내성, 항균 관리에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

COVID-19 병동에 24시간 이상 입원한 환자가 포함됩니다. 추정되는 호흡기 (과) 감염에 대해 하나 이상의 항생제 처방을 받은 사람을 식별하고 모든 항생제 용량을 최소 2명의 전염병(ID) 전문가가 독립적인 방식. 두 명의 ID 전문가의 채점이 연기될 경우 세 번째 ID 전문가가 다른 두 명의 ID 전문가와 논의한 후 결론을 내립니다.

COVID-19 진단을 받은 환자에 대해 추정되는 기도(초)감염에 대해 처방된 항생제의 총량에 대한 정량화가 이루어지지만, 모든 적절성 범주에 대한 정량화도 이루어집니다.

저산소증의 정도, 검사실 매개변수, qSOFA 점수, 증상 기간, 연령, 동반 질환, 증상 등과 같은 가능한 동인이 예상되는 기도(표면) 감염에 대한 항균제 처방과 관련되어 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Brussel, 벨기에, 1090
    - 모병
    - UZ Brussel
    - 연락하다:
      
      Dora Mss Monteyne, nurse
      
      전화번호: +322 +3224776001
      
      이메일: dora.monteyne@uzbrussel.be

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위에 언급된 포함 기준을 충족하고 COVID-19 병동에 입원한 남성 및 여성 환자는 정보에 입각한 동의서(ICF)에 본인 또는 법적 대리인이 서명했습니다.

설명

포함 기준:

24시간 이상 UZ Brussel의 COVID 병동(ICU 부서에 머무는 동안 데이터가 수집되지 않음) 중 하나에 입원하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 남녀(또는 법적 대리인 중 한 명이 서명( s) 불가능할 경우).

제외 기준:

18세 미만의 환자
정보에 입각한 동의서에 서명하지 않으려는 환자
COVID-19 병동에서 24시간보다 짧은 기간 동안 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 또는 PCR 기반 COVID 진단으로 COVID 병동에 입원한 환자의 2차 세균성 호흡기 감염 의심에 대한 총 항균제 소비량은 '일일 정의 용량/입원'으로 표시됩니다. 기간: 7개월	항생제의 일일 정의 용량(DDD)으로 표시되는 총 항생제 사용량(그램). 이는 하나의 보고된 값에 도달하기 위한 입원 수와 합산됩니다: DDD/입원(그램/입원으로 표시), 모든 항생제 및 항생제 제형(IV 또는 PO)에 대해 개별적으로, 그리고 일반적으로 처방된 모든 항생제에 대해.	7개월
임상 또는 PCR 기반 COVID 진단으로 COVID 병동에 입원한 환자의 2차 세균성 호흡기 감염 의심에 대한 총 항균제 소비량은 '일일 정의 용량/입원 환자 1000일'로 표시됩니다. 기간: 7개월	그램 단위의 DDD(Daily Defined Doses)로 표시되는 총 항생제 사용량입니다. 이것은 하나의 보고된 값에 도달하기 위한 총 입원 환자 일수와 합산됩니다: DDD/1000 입원 환자 일수(그램/1000 입원 일수로 표시) 일반적으로 처방된 모든 항생제. 모든 항생제 및 항생제 제형(IV 또는 PO)에 대해 개별적으로 뿐만 아니라 일반적으로 처방된 모든 항생제에 대해 1000일의 입원 환자 일수.	7개월
임상 또는 PCR 기반 COVID 진단으로 COVID 병동에 입원한 환자의 2차 세균성 호흡기 감염 의심에 대한 총 항균제 소비량은 '매일 투여/입원 용량'으로 표시됩니다. 기간: 7개월	항생제의 일일 투여량(DDA)으로 표시되는 총 항생제 사용량(그램). 이것은 하나의 보고된 값에 도달하기 위한 입원 수와 합산됩니다: DDA/입원(그램/입원으로 표시), 모든 항생제 및 항생제 제제(IV 또는 PO)에 대해 개별적으로, 그리고 일반적으로 처방된 모든 항생제에 대해.	7개월
COVID 병동 입원 환자의 2차 세균성 호흡기 감염 의심에 대한 총 항균제 소비량, '1일 투여량(DDA)/입원 환자 1000일'로 표시. 기간: 7개월	일일 투여량(DDA)으로 표시되는 총 항생제 사용량(그램). 이것은 하나의 보고된 값에 도달하기 위한 총 입원 환자 일수와 합산됩니다: DDA/1000 입원 환자 일수(그램/1000 입원 일수로 표시), 모든 항생제 및 항생제 제제(IV 또는 PO)에 대해 개별적으로 뿐만 아니라 일반적으로 처방된 모든 항생제.	7개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기도(초)감염 추정에 대한 항생제 처방의 적절성 정도 기간: 7개월	각 항생제(AB) 제제에 대한 적절성 정도는 '적절함', '불필요함', '부적절함' 및 '최적화되지 않은' AB 선택 사이의 구별과 함께 일반적으로 처방된 모든 항생제에 대한 것입니다. 결과는 적절한 AB/1000 환자일의 DDD 또는 DDA, 불필요한 AB/1000 환자일의 DDD 또는 DDA, 부적절한 AB/1000 환자일의 DDD 또는 DDA 및 최적이 아닌 AB/1000 환자일의 DDD 또는 DDA로 표시됩니다. 사용 단위: g/1000 입원 환자 일수	7개월
추정 호흡기 (초)감염에 대한 항생제 처방의 적절성, 분모 2 기간: 7개월	각 항생제(AB) 제제에 대한 적절성 정도는 '적절함', '불필요함', '부적절함' 및 '최적화되지 않은' AB 선택 사이의 구별과 함께 일반적으로 처방된 모든 항생제에 대한 것입니다. 결과는 적절한 AB/입원의 DDD 또는 DDA, 불필요한 AB/입원의 DDD 또는 DDA, 부적절한 AB/입원의 DDD 또는 DDA 및 차선 AB/입원의 DDD 또는 DDA로 표시됩니다. 사용 단위: g/입원	7개월
Clostridioides Difficile 감염률 기간: 7개월	입원 환경에서 C. Difficile 감염의 수	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 나이에 유의한 차이가 있나요? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교한 중앙값 또는 평균 연령(숫자) ?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 체중에 유의한 차이가 있나요? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 중앙값 또는 평균체중(kg)은?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 동반질환 양의 유의미한 차이는? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 평균 Charlson Comorbidity Index 점수로 표현되는 동반이환율	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 동반이환으로 만성폐질환 발생률의 유의미한 차이는? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 만성폐질환 발생률	7개월
COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 투여하지 않은 그룹을 비교했을 때, 동반이환으로서 혈액학적 또는 고형 종양 발생률의 유의한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염 의심에 대해 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 투여하지 않은 그룹을 비교한 혈액학적 또는 고형 신생물의 비율	7개월
COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때, 동반이환으로서 당뇨병 발생률의 유의미한 차이는? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 당뇨병 유병률	7개월
COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교했을 때 COVID-19 증상을 암시하는 증상이 하나 이상 있는 환자의 비율에 유의미한 차이가 있습니까? 기간: 7개월	입원 시 발열(t°>38°c), 호흡곤란, 기침, 콧물, 인후통, 흉통, 근육통, 피로, 후각상실증, 혼돈을 동반한 환자 비율, 코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군 비교 그리고 항생제가 없는 그룹은?	7개월
COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때, 최근 AB 처방을 받은 환자 비율의 유의미한 차이는? 기간: 7개월	입원 전 3주 동안 호흡기 감염이 의심되어 항생제 처방을 받은 환자의 비율은 코로나19 비뇨기 감염이 의심되어 항생제를 투여한 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교한 비율입니다.	7개월
COVID-19 중복 감염 의심을 위해 항생제를 투여한 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 적어도 하나 이상의 중요한 호흡기 세균 배양 양성을 보인 환자의 비율에 유의미한 차이가 있습니까? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교한 유의미한 호흡기 배양 양성 환자의 비율은?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때, 입원 1일째 산소공급이 필요한 환자의 비율에 유의한 차이가 있는가? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교한 산소공급이 필요한 환자의 비율은?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 평균 입원기간의 유의한 차이는? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교한 COVID-병동의 평균 입원 기간은?	7개월
코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군, 중환자실 입실률 유의미한 차이는? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 중환자실 입원율은?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 분획산소농도 대비 산소포화도 평균값에 유의한 차이가 있는가? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 투여하지 않은 그룹을 비교한 평균 SatO2/FiO2 비율(50-500 범위의 숫자)은?	7개월
코로나19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 입원 시 qSOFA 점수 수준에 유의한 차이가 있나요? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 시 평균/중간 qSOFA 점수는?	7개월
COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 림프구감소증 발생률에 유의한 차이가 있나요? 기간: 7개월	COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여한 그룹과 항생제를 투여하지 않은 그룹을 비교한 림프구 감소증(<1250/mcl) 비율은?	7개월
COVID-19 중복 감염 의심으로 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째 측정된 C 반응성 단백질의 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균 CRP 수치(mg/dl)	7개월
COVID-19 중복 감염 의심으로 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 코로나 병동에 입원 1일째에 측정한 백혈구 수의 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균 백혈구수(/mcl) 값	7개월
COVID-19 중복 감염 의심으로 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째에 측정한 호중구 수의 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균호중구수(/mcl) 값	7개월
COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째에 측정한 림프구 수의 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	코로나19 바이러스 감염 의심으로 항생제를 투여한 군과 항생제를 투여하지 않은 군을 비교한 입원 1일차 평균 림프구 수(/mcl) 값	7개월
COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째에 측정한 크레아티닌 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균 크레아티닌(mg/dl) 수치	7개월
COVID-19 중복 감염이 의심되어 항생제를 투여받은 그룹과 항생제를 사용하지 않은 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째에 측정한 LDH의 평균값에 유의미한 차이가 있습니까? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균 LDH(U/L) 값	7개월
COVID-19 중복 감염 의심을 위해 항생제를 투여받은 그룹과 항생제가 없는 그룹을 비교하여 COVID-병동에 입원 1일째 측정된 빌리루빈의 평균값의 유의미한 차이는 무엇입니까? 기간: 7개월	코로나19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 입원 1일차 평균 빌리루빈(mg/dl) 수치	7개월
코로나19 중복감염 의심 항생제를 투여한 군과 항생제를 투여하지 않은 군을 비교한 페리틴 평균값(입원 중 첫 번째 값)의 유의한 차이는? 기간: 7개월	평균 페리틴(mcg/l) 값, COVID-19 중복 감염이 의심되는 항생제를 투여받은 그룹과 항생제가 없는 그룹을 비교	7개월
COVID-19 중복감염 의심 항생제를 투여한 집단과 항생제를 투여하지 않은 집단을 비교했을 때 트로포닌 평균값(입원 중 최초값)의 유의한 차이는? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제 투여군을 비교한 평균 트로포닌(mcg/l) 값	7개월
COVID-19 중복감염 의심으로 항생제를 투여한 그룹과 항생제를 투여하지 않은 그룹을 비교한 D-dimer의 평균값(입원 중 첫 번째 값)의 유의미한 차이는? 기간: 7개월	COVID-19 중복감염 의심 항생제 투여군과 무항생제군을 비교한 평균 D-dimer(ng/ml) 값	7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

수석 연구원: Johan Dr Van Laethem, MD, Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Van Laethem J, Wuyts S, Van Laere S, Dirkx S, Seyler L, Mertens R, Ilsen B, Lacor P, Pierard D, Allard SD. Antibiotic Prescriptions Targeting Bacterial Respiratory Infections in Admitted Patients with COVID-19: A Prospective Observational Study. Infect Dis Ther. 2021 Dec;10(4):2575-2591. doi: 10.1007/s40121-021-00535-2. Epub 2021 Sep 16.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2020-163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19 병동 입원 환자의 세균성 호흡기 중복감염에 대한 항생제 처방의 질과 양 분석

코로나19 팬데믹 시기 3차 대학병원 코로나19 병동에 입원한 환자의 세균성 호흡기 중복감염에 대한 항생제 처방의 질과 양에 대한 전향적 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용