A COVID-19 osztályokon kórházba került betegek bakteriális légúti felülfertőződése miatt felírt antibiotikumok minőségének és mennyiségének elemzése
2020. szeptember 9. frissítette: Johan Van Laethem, Universitair Ziekenhuis Brussel
A COVID-19 világjárvány idején egy harmadfokú egyetemi kórház COVID-19 osztályain kórházba került betegek bakteriális légúti felülfertőződése miatt felírt antibiotikumok minőségének és mennyiségének jövőbeli elemzése
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban kvantitatív és kvalitatív elemzést készítenek a COVID-19 osztályokon kórházba került betegek feltételezett légúti (szuper)fertőzése miatt felírt antibiotikumokról.
A COVID-19 fertőzöttségre gyanús vagy határozott COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek feltételezett légúti fertőzése miatt felírt antibiotikum-receptorokat azonosítani fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A COVID-19 osztályon több mint 24 órán keresztül kórházba ápolt betegek is beletartoznak. A feltételezett légúti (szuper)fertőzés miatt egy vagy több antimikrobiális gyógyszert felírt személyeket legalább két fertőző betegség (ID) szakember azonosítja, és minden antibiotikum adagot megfelelőnek, nem megfelelőnek, szuboptimálisnak vagy szükségtelennek minősít. független módon. Ha a két ID-szakértő pontozása elhúzódik, a harmadik személyazonosító szakértő a két másik ID-szakértővel folytatott megbeszélést követően dönt.
A COVID-19 diagnózissal rendelkező betegeknél számszerűsítik a feltételezett légúti (szuper)fertőzés esetén felírt antibiotikumok teljes mennyiségét, de számszerűsítik a megfelelőségi kategóriákat is.
A feltételezett légúti fertőzések antimikrobiális szerek felírásához kapcsolódó lehetséges tényezők, mint a hipoxémia mértéke, a laboratóriumi paraméterek, a qSOFA pontszám, a tünetek időtartama, életkor, társbetegségek, tünetek stb. azonosításra kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussel, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Dora Mss Monteyne, nurse
- Telefonszám: +322 +3224776001
- E-mail: dora.monteyne@uzbrussel.be
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fent említett felvételi kritériumoknak megfelelő, COVID-19 osztályon kórházba került férfi és női betegek, akik saját maguk vagy valamelyik törvényes képviselőjük írták alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők az UZ Brussel egyik COVID osztályán (az intenzív osztályon való tartózkodás ideje alatt nem gyűjtenek adatokat) több mint 24 órán keresztül, és hajlandóak aláírni a beleegyező nyilatkozatot (vagy az egyik törvényes képviselőjük által aláírt) s) ha nem).
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- 24 óránál rövidebb ideig kórházba került betegek egy COVID-19 osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes antimikrobiális fogyasztás másodlagos bakteriális légúti fertőzések gyanúja esetén a COVID osztályokon elhelyezett, klinikai vagy PCR-alapú COVID-diagnózissal rendelkező betegeknél, „Napi meghatározott dózisok/hospitalizáció” formában kifejezve.
Időkeret: 7 hónap
|
A teljes antibiotikum-felhasználás, az antibiotikumok napi meghatározott dózisaiban (DDD) kifejezve grammban.
Ezt összesítik a kórházi kezelések számával, hogy egy jelentett értéket kapjunk: DDD/hospitalizáció (grammban/hospitalizációban kifejezve), minden antibiotikumra és antibiotikum készítményre (IV vagy PO) külön, de általában az összes felírt antibiotikumra is.
|
7 hónap
|
|
Teljes antimikrobiális fogyasztás másodlagos bakteriális légúti fertőzések gyanúja esetén a COVID osztályokon elhelyezett, klinikai vagy PCR-alapú COVID-diagnózissal rendelkező betegeknél, „Napi meghatározott dózisok/1000 kórházi betegnap” formában kifejezve.
Időkeret: 7 hónap
|
A teljes antibiotikum-felhasználás, napi meghatározott dózisban (DDD) kifejezve grammban.
Ez összesítésre kerül a kórházban töltött betegnapok teljes számával, hogy egy jelentett értéket kapjunk: DDD/1000 kórházi betegnap (gramm/1000 kórházi tartózkodási napban kifejezve), minden antibiotikumra és antibiotikum készítményre (IV vagy PO) külön-külön, de szintén általában az összes felírt antibiotikumot.
1000 kórházi betegnap minden antibiotikumra és antibiotikum készítményre (IV vagy PO) külön-külön, de általában az összes felírt antibiotikumra is.
|
7 hónap
|
|
Teljes antimikrobiális fogyasztás másodlagos bakteriális légúti fertőzések gyanúja esetén a COVID osztályokon kórházban kezelt betegeknél klinikai vagy PCR-alapú COVID-diagnózissal, „Napi adagolás/kórházi kezelés” formában kifejezve.
Időkeret: 7 hónap
|
A teljes antibiotikum-felhasználás, az antibiotikumok napi adagjában (DDA) kifejezve grammban.
Ezt összesítik a kórházi kezelések számával, hogy egy jelentett értéket kapjunk: DDA/hospitalizáció (grammban/hospitalizációban kifejezve), minden antibiotikumra és antibiotikum készítményre (IV vagy PO) külön, de általában az összes felírt antibiotikumra is.
|
7 hónap
|
|
Másodlagos bakteriális légúti fertőzések gyanúja miatti teljes antimikrobiális fogyasztás COVID osztályokon kórházban lévő betegeknél, „Napi adagolás (DDA)/1000 kórházi betegnap” formában kifejezve.
Időkeret: 7 hónap
|
A teljes antibiotikum-felhasználás, napi beadási dózisban (DDA) kifejezve grammban.
Ezt összesítik a kórházban töltött betegnapok teljes számával, hogy egy jelentett értéket kapjunk: DDA/1000 kórházi betegnap (gramm/1000 kórházi kezelési nap), minden antibiotikum és antibiotikum készítmény (IV vagy PO) külön-külön, de a általában az összes felírt antibiotikumot.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feltételezett légúti (szuper)fertőzés esetén az antimikrobiális szerek felírásának megfelelőségi foka
Időkeret: 7 hónap
|
Az egyes antibiotikumok (AB) készítményeinek megfelelőségi foka külön-külön, de általában az összes felírt antibiotikum esetében is, megkülönböztetve a „megfelelő”, „felesleges”, „nem megfelelő” és „szuboptimális” AB-választást.
Az eredményeket a megfelelő AB/1000 betegnap DDD vagy DDA, a szükségtelen AB/1000 betegnap DDD vagy DDA, a nem megfelelő AB/1000 betegnap DDD vagy DDA és a szuboptimális AB/1000 betegnap DDD vagy DDA értékeként kell kifejezni.
Felhasznált mértékegységek: g/1000 kórházi beteg nap
|
7 hónap
|
|
A feltételezett légúti (szuper)fertőzések antimikrobiális felírásának megfelelőségi foka, 2. nevező
Időkeret: 7 hónap
|
Az egyes antibiotikumok (AB) készítményeinek megfelelőségi foka külön-külön, de általában az összes felírt antibiotikum esetében is, megkülönböztetve a „megfelelő”, „felesleges”, „nem megfelelő” és „szuboptimális” AB-választást.
Az eredményeket a megfelelő AB/kórházi kezelés DDD vagy DDA, a szükségtelen AB/hospitalizálás DDD vagy DDA, a nem megfelelő AB/hospitalizálás DDD vagy DDA és a szuboptimális AB/hospitalizálás DDD vagy DDA értékeként kell kifejezni.
Felhasznált mértékegységek: g/hospitalization
|
7 hónap
|
|
A Clostridioides Difficile fertőzések aránya
Időkeret: 7 hónap
|
A C. Difficile fertőzések száma fekvőbeteg-körülmények között
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség az életkorban a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoporthoz képest?
Időkeret: 7 hónap
|
medián vagy átlagéletkor (szám), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség a súlyban a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoporthoz képest?
Időkeret: 7 hónap
|
medián vagy átlagsúly (kg), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a társbetegségek számában a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoporthoz képest?
Időkeret: 7 hónap
|
a társbetegségek aránya az átlagos Charlson Comorbidity Index pontszámban kifejezve, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a krónikus tüdőbetegség, mint komorbiditás arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a krónikus tüdőbetegségek aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a hematológiai vagy szolid neoplázia, mint komorbiditás arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a hematológiai vagy szolid neoplázia aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a diabetes mellitus, mint komorbiditás arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a diabetes mellitus aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a COVID-19-re utaló tünet legalább egy tünetével rendelkező betegek arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
lázas (t°>38°c), nehézlégzéssel, köhögéssel, orrfolyással, torokfájással, mellkasi fájdalommal, izomfájdalmakkal, fáradtsággal, vérszegénységgel, zavartsággal a felvételkor szenvedő betegek aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikumok nélküli csoport?
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a nemrégiben AB-felírt betegek arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a betegek aránya azon betegek aránya, akik a kórházi kezelést megelőző 3 hétben légúti fertőzés gyanúja miatt kaptak antibiotikumot, összehasonlítva a COVID-19 vírusfertőzés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség a legalább egy pozitív szignifikáns légúti csírakultúrával rendelkező betegek arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a szignifikánsan pozitív légúti tenyészettel rendelkező betegek aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség az oxigénpótlásra szoruló betegek arányában a kórházi kezelés első napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
az oxigénpótlásra szoruló betegek aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a kórházi kezelés átlagos időtartamában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
a COVID-osztályon való kórházi kezelés átlagos időtartama, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség az intenzív osztályra kerülés arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
az intenzív osztályra kerülők aránya, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség az oxigéntelítettségi százalék átlagos értékében a frakcionált oxigénszázalékhoz képest, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
az átlagos SatO2/FiO2 arány (50-500 között mozog), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség a qSOFA pontszámban a felvételkor, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos/medián qSOFA pontszám a felvételkor, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
Van-e szignifikáns különbség a lymphopenia arányában, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoportot és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
A limfopenia aránya (<1250/mcl), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a C-reaktív fehérje átlagos értékében a COVID-osztályon történő kórházi kezelés 1. napján mérve, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos CRP-értékek (mg/dl) a kórházi kezelés 1. napján, a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoport és az antibiotikum nélküli csoport összehasonlítása
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a COVID-osztályon a kórházi kezelés 1. napján mért fehérvérsejtszám átlagértékében, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos fehérvérsejtszám (/mcl) értéke a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a neutrofilszám átlagértékében a COVID-osztályon történő kórházi kezelés 1. napján mérve, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos neutrofilszám (/mcl) értékek a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a COVID-osztályon a kórházi kezelés 1. napján mért limfocitaszám átlagértékében, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos limfocitaszám (/mcl) értékek a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19-fertőzés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a COVID-osztályon a kórházi kezelés 1. napján mért kreatinin átlagértékében, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos kreatinin (mg/dl) értékek a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a COVID-osztályon a kórházi kezelés 1. napján mért LDH átlagértékében, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos LDH (U/L) értékek a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a bilirubin átlagértékében, amelyet a COVID-osztályon a kórházi kezelés 1. napján mértek, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos bilirubin (mg/dl) értékek a kórházi kezelés 1. napján, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns eltérés a ferritin átlagértékében (első érték a kórházi kezelés alatt), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos ferritin (mcg/l) értékek, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a troponinok átlagértékében (első érték a kórházi kezelés alatt), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos troponin (mcg/l) értékek, összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot
|
7 hónap
|
|
szignifikáns különbség a D-dimerek átlagértékében (első érték a kórházi kezelés alatt), összehasonlítva a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó és az antibiotikum nélküli csoportot?
Időkeret: 7 hónap
|
átlagos D-dimer (ng/ml) értékek, a COVID-19 felülfertőződés gyanúja miatt antibiotikumot kapó csoport és az antibiotikum nélküli csoport összehasonlítása
|
7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan Dr Van Laethem, MD, Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Parazita betegségek
- Opportunista fertőzések
- Súlyos akut légúti szindróma
- COVID-19
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Légúti fertőzések
- Szuperfertőzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .