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심혈관 질환 보호를 위한 알리신의 장내 미생물총 조절 효과를 조사하고 새로운 인간화 Gnotobiotic 마우스 모델, 미생물 Culturomics 및 Metabolomic 기술을 통해 Microbiota 지시된 개인화된 영양 지침 수립

2020년 9월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구자들은 알리신이 함유된 마늘 주스가 장내 미생물 조절 및 TMAO 생산에 미치는 영향을 테스트하기 위해 10명의 TMAO(trimethylamine N-oxide) 생산자를 모집했습니다.

연구 개요

상세 설명

TMAO(Trimethylamine N-oxide)는 수십 년 동안 장내 미생물의 대사를 통해 식이성 카르니틴에서 생성되는 동맥경화증을 촉진하는 새롭고 독립적인 위험 인자로 최근 발견되었습니다. 생마늘 주스의 주요 화합물인 알리신은 생마늘 주스에서 발견되는 천연 항균 피토케미칼이며 식단에서 쉽게 얻을 수 있습니다. 조사관의 이전 연구는 식이 알리신이 생쥐의 장내 미생물에 미치는 영향을 통해 L-카르니틴이 TMAO로 변환되는 것을 감소시킨다고 제안합니다. 따라서 생마늘 주스 섭취가 인간 장내 미생물총의 TMAO 생산성을 감소시키고 장내 미생물총을 조절할 수 있는지 여부를 조사할 가치가 있습니다. 수사관들은 일주일 동안 마늘 주스를 받을 TMAO 생산자 10명을 모집할 계획이다. 혈장 및 소변 TMAO 농도는 LC-MS로 측정하고 장내 미생물 구성은 생물정보학 분석을 통해 차세대 시퀀싱으로 분석한다. 연구원들은 마늘 주스를 일주일간 섭취하면 장내 미생물 조절 및 혈장 및 소변 TMAO 감소를 통해 심혈관 질환 위험을 예방할 수 있을 것으로 예상했습니다.

TMAO 생산자 스크리닝:

건강한 참가자를 모집했으며 기준은 다음과 같습니다. (1) 연령 ≥ 20 세; (2) 지난 달에 항생제, 프로바이오틱스 또는 카르니틴 보충제에 노출되지 않았습니다. (3) 진성 당뇨병, 중증 근무력증, 만성 신장 질환, 부갑상선 기능 항진증, 간질 및 중증 빈혈을 포함하는 만성 질환의 병력이 없으며; (4) 참가자가 최근 위장 불편(예: 복통 또는 설사)을 보고한 경우 연구에서 제외되었습니다. TMAO 생산자를 스크리닝하기 위해 조사관은 TMAO 생산자 표현형을 확인하기 위해 이전에 공복 혈장 TMAO보다 더 나은 효능을 보인 경구 카르니틴 도전 테스트(OCCT) 방법을 사용합니다. 모든 참가자는 OCCT를 수행하기 최소 8시간 전에 금식했습니다. 1500mg의 L-카르니틴(3정, General Nutrition Centers, Inc., USA)을 참가자에게 경구 투여했습니다. 참가자의 혈액과 소변은 카르니틴 섭취 후 0, 24, 48, 72시간에 수집되었습니다. OCCT 후 혈장 TMAO ≥ 10 μM인 참가자를 높은 TMAO 생산자로 정의하고 마늘 주스 개입 테스트를 진행했습니다.

마늘 주스 개입:

High-TMAO 생산자들은 1주일 동안 저녁 식사 중에 하루에 한 번 55mL의 생 마늘 주스(알리신 48mg)를 섭취하도록 요청했습니다. 높은 TMAO 생산자들은 식사와 함께 마늘 주스를 섭취할 것을 제안했습니다. TMAO가 높은 생산자들은 식단을 자유롭게 선택할 수 있었고 음식 종류에 대한 제한이 없었습니다. 생마늘 주스 개입 1주일 후, 두 번째 OCCT가 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 20-65세
  • TMAO 생성 능력이 있는 건강한 피험자

제외 기준:

  • 지난달에 항생제, 프로바이오틱스 또는 카르니틴 보충제에 노출
  • 당뇨병, 중증 근무력증, 만성 신장 질환, 부갑상선 기능 항진증, 간질 및 심한 빈혈을 포함한 만성 질환의 병력이 있습니다.
  • 위장 장애(예: 복통 또는 설사)가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생마늘즙
생마늘즙 처리군
7일간 약 48mg의 알리신을 함유한 신선한 마늘 주스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 및 소변 TMAO 수준(ppm)
기간: 6 개월
LC-MS에 의한 혈장 및 소변 TMAO 수준의 정량화
6 개월
장내 미생물의 구성 분석(서로 다른 박테리아 종의 %)
기간: 6 개월
차세대 시퀀싱 및 생물 정보학
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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