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Investigando os efeitos da alicina na modulação da microbiota intestinal para proteção de doenças cardiovasculares e estabelecimento de orientações nutricionais personalizadas direcionadas à microbiota com o novo modelo de camundongo gnotobiótico humanizado, técnicas de cultura microbiana e metabolômica

14 de setembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Os investigadores recrutaram 10 produtores de N-óxido de trimetilamina (TMAO) para testar o efeito do suco de alho contendo alicina na modulação da microbiota intestinal e na produção de TMAO.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O N-óxido de trimetilamina (TMAO) foi recentemente descoberto como um fator de risco novo e independente para promover a aterosclerose, enquanto é gerado a partir da carnitina dietética através do metabolismo da microbiota intestinal por décadas. A alicina, o principal composto do suco de alho cru, é um fitoquímico naturalmente antimicrobiano encontrado no suco de alho cru e facilmente adquirido na dieta. O estudo anterior dos investigadores sugere que a alicina dietética reduz a transformação de L-carnitina em TMAO através do impacto na microbiota intestinal em camundongos. Portanto, vale a pena investigar se a ingestão de suco de alho cru pode reduzir a produtividade de TMAO da microbiota intestinal humana, bem como modular a microflora intestinal. Os investigadores planejam recrutar 10 produtores de TMAO para receber suco de alho por uma semana. A concentração plasmática e urinária de TMAO será medida por LC-MS, e a composição da microbiota intestinal será analisada por sequenciamento de última geração, por meio de análise bioinformática. Os investigadores esperavam que após a ingestão de suco de alho por uma semana, ele pudesse prevenir o risco de doença cardiovascular por meio da modulação da microbiota intestinal e redução do TMAO no plasma e na urina.

Triagem do produtor TMAO:

Os participantes saudáveis ​​foram recrutados, obedecendo aos seguintes critérios: (1) idade ≥ 20 anos; (2) nenhuma exposição a antibióticos, probióticos ou suplementos de carnitina no mês anterior; (3) não apresentar histórico de doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus, miastenia gravis, doença renal crônica, hiperparatireoidismo, epilepsia e anemia grave; (4) Os participantes foram excluídos do estudo se relatassem desconforto gastrointestinal recente (como dor abdominal ou diarreia). Para rastrear o produtor de TMAO, os investigadores usam o método de teste oral de carnitina (OCCT), que anteriormente exibiu melhor eficácia do que TMAO de plasma em jejum para identificar o fenótipo produtor de TMAO. Todos os participantes jejuaram pelo menos 8 horas antes de realizar o OCCT. 1500 mg de L-carnitina (3 comprimidos, General Nutrition Centers, Inc., EUA) por via oral aos participantes. O sangue e a urina dos participantes foram coletados 0, 24, 48 e 72 horas após a ingestão de carnitina. Os participantes com plasma TMAO ≧ 10 μM após OCCT foram definidos como altos produtores de TMAO e prosseguiram para o teste de intervenção com suco de alho.

Suco de Alho Intervenção:

Os produtores com alto teor de TMAO pediram para consumir 55 mL de suco de alho cru (48 mg de alicina equivalente) uma vez ao dia durante o jantar durante uma semana. Os produtores de alto TMAO sugeriram consumir o suco de alho com uma refeição. Os produtores de alto TMAO tiveram liberdade para escolher sua dieta, sem restrição quanto ao tipo de alimento. Após uma semana de intervenção com suco de alho cru, o segundo OCCT foi realizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-65 anos
  • Indivíduos saudáveis ​​com capacidade de produção de TMAO

Critério de exclusão:

  • Exposição a antibióticos, probióticos ou suplementos de carnitina no mês anterior
  • Tem histórico de doenças crônicas, incluindo diabetes mellitus, miastenia gravis, doença renal crônica, hiperparatireoidismo, epilepsia e anemia grave
  • Tiver desconforto gastrointestinal (como dor abdominal ou diarreia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco de alho cru
Grupo de tratamento de suco de alho cru
Sumo de alho fresco contendo cerca de 48 mg de alicina durante 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de TMAO no plasma e na urina (ppm)
Prazo: 6 meses
Quantificação do nível de TMAO no plasma e na urina por LC-MS
6 meses
Análise da composição da microbiota intestinal (% de diferentes espécies de bactérias)
Prazo: 6 meses
Sequenciamento e bioinformática de última geração
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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