Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allicin bélmikrobióta modulációs hatásainak vizsgálata a szív- és érrendszeri betegségek elleni védekezésben és a mikrobiota által irányított személyre szabott táplálkozási útmutatás létrehozása új humanizált gnotobiotikus egérmodell, mikrobiális kulturomika és anyagcsere-technika segítségével

2020. szeptember 14. frissítette: National Taiwan University Hospital
A kutatók 10 trimetilamin-N-oxid (TMAO) termelőt toboroztak, hogy teszteljék az allicint tartalmazó fokhagymalé hatását a bél mikrobiota modulációjára és a TMAO termelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A trimetilamin-N-oxidot (TMAO) a közelmúltban fedezték fel, mint az érelmeszesedést elősegítő új és független kockázati tényezőt, miközben az étrendi karnitinből keletkezik a bélmikrobióta évtizedekig tartó metabolizmusa révén. Az allicin, a nyers fokhagymalé fő vegyülete, természetes antimikrobiális fitokemikális anyag, amely a nyers fokhagyma lében található, és könnyen beszerezhető az étrendből. A kutatók korábbi tanulmánya azt sugallja, hogy az étrendi allicin csökkenti az L-karnitin TMAO-vá való átalakulását az egerek bélmikrobiótájára gyakorolt ​​​​hatással. Ezért érdemes megvizsgálni, hogy a nyers fokhagymalé fogyasztás csökkentheti-e az emberi bélmikrobióta TMAO termelékenységét, valamint módosíthatja-e a bél mikroflóráját. A nyomozók azt tervezik, hogy 10 TMAO-termelőt vesznek fel, hogy egy hétig fokhagymalevet kapjanak. A plazma és a vizelet TMAO-koncentrációját az LC-MS méri, a bélmikrobióta összetételét pedig a következő generációs szekvenálás, bioinformatikai elemzés segítségével. A kutatók azt várták, hogy egy hétig tartó fokhagymalé fogyasztása után a bél mikrobiota modulációja, valamint a plazma és a vizelet TMAO csökkentése révén megelőzheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.

A TMAO producer vetítése:

Az egészséges résztvevőket a következő kritériumok szerint vették fel: (1) életkor ≥ 20 év; (2) nem volt kitéve antibiotikumoknak, probiotikumoknak vagy karnitin-kiegészítőknek az előző hónapban; (3) nincs kórtörténetében krónikus betegségek, beleértve a cukorbetegséget, a myasthenia gravist, a krónikus vesebetegséget, a hyperparathyreosisot, az epilepsziát és a súlyos vérszegénységet; (4) A résztvevőket kizárták a vizsgálatból, ha a közelmúltban gyomor-bélrendszeri kellemetlenségről (például hasi fájdalomról vagy hasmenésről) számoltak be. A TMAO termelőjének szűrésére a kutatók az orális karnitin provokációs tesztet (OCCT) alkalmazzák, amely korábban jobb hatékonyságot mutatott, mint az éhgyomri plazma TMAO a TMAO termelő fenotípus azonosítására. Minden résztvevő legalább 8 órát koplalt az OCCT végrehajtása előtt. 1500 mg L-karnitin (3 tabletta, General Nutrition Centers, Inc., USA) szájon át a résztvevőknek. A résztvevők vérét és vizeletét a karnitin bevétele után 0, 24, 48 és 72 órával gyűjtöttük össze. Azokat a résztvevőket, akiknél a plazma TMAO ≧ 10 μM volt az OCCT után, magas TMAO-termelőként határozták meg, és folytatták a fokhagymalé intervenciós tesztjét.

A fokhagymalé beavatkozása:

A magas TMAO-tartalmú termelők 55 ml nyers fokhagymalé (48 mg allicin ekvivalens) elfogyasztását kérték naponta egyszer vacsora közben egy héten keresztül. A magas TMAO-tartalmú termelők a fokhagymalé étkezés közbeni fogyasztását javasolták. A magas TMAO-tartalmú termelők szabadon választhatták meg étrendjüket, nem korlátozták az élelmiszer típusát. Egy hét nyers fokhagymalé beavatkozás után a második OCCT-t elvégezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-65 év
  • Egészséges alanyok TMAO-termelő képességgel

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumok, probiotikumok vagy karnitin-kiegészítők expozíciója az előző hónapban
  • Krónikus betegsége van, beleértve a cukorbetegséget, a myasthenia gravist, a krónikus vesebetegséget, a hyperparathyreosisot, az epilepsziát és a súlyos vérszegénységet
  • gyomor-bélrendszeri kellemetlen érzései vannak (például hasi fájdalom vagy hasmenés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyers fokhagymalé
Nyers fokhagymalé kezelési csoport
Körülbelül 48 mg allicint tartalmazó friss fokhagymalé 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma és a vizelet TMAO szintje (ppm)
Időkeret: 6 hónap
A plazma és a vizelet TMAO-szintjének mennyiségi meghatározása LC-MS-sel
6 hónap
A bélmikrobióta összetételének elemzése (a különböző baktériumfajok %-a)
Időkeret: 6 hónap
Következő generációs szekvenálás és bioinformatika
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

3
Iratkozz fel