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Indagare sugli effetti di modulazione del microbiota intestinale dell'allicina per la protezione delle malattie cardiovascolari e stabilire una guida nutrizionale personalizzata diretta dal microbiota con nuovi modelli di topi gnotobiotici umanizzati, culturomica microbica e tecnica metabolomica

14 settembre 2020 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I ricercatori hanno reclutato 10 produttori di trimetilammina N-ossido (TMAO) per testare l'effetto del succo d'aglio contenente allicina sulla modulazione del microbiota intestinale e sulla produzione di TMAO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La trimetilammina N-ossido (TMAO) è stata recentemente scoperta come un fattore di rischio nuovo e indipendente per promuovere l'aterosclerosi mentre viene generata dalla carnitina alimentare attraverso il metabolismo del microbiota intestinale per decenni. L'allicina, il composto principale nel succo di aglio crudo, è un fitochimico naturalmente antimicrobico presente nel succo di aglio crudo e facilmente acquisito dalla dieta. Il precedente studio dei ricercatori suggerisce che l'allicina alimentare riduce la trasformazione della L-carnitina in TMAO attraverso l'impatto sul microbiota intestinale nei topi. Pertanto, vale la pena indagare se l'assunzione di succo di aglio crudo possa ridurre la produttività del TMAO del microbiota intestinale umano e modulare la microflora intestinale. Gli investigatori prevedono di reclutare 10 produttori di TMAO per ricevere succo d'aglio per una settimana. La concentrazione plasmatica e urinaria di TMAO sarà misurata mediante LC-MS e la composizione del microbiota intestinale sarà analizzata mediante sequenziamento di nuova generazione, attraverso analisi bioinformatiche. I ricercatori si aspettavano che dopo l'assunzione di succo d'aglio per una settimana, potesse prevenire il rischio di malattie cardiovascolari attraverso la modulazione del microbiota intestinale e la riduzione del TMAO plasmatico e urinario.

Proiezione del produttore TMAO:

I partecipanti sani sono stati reclutati, i criteri come segue: (1) età ≥ 20 anni; (2) nessuna esposizione ad antibiotici, probiotici o supplementi di carnitina nel mese precedente; (3) non hanno una storia di malattie croniche tra cui diabete mellito, miastenia grave, malattia renale cronica, iperparatiroidismo, epilessia e grave anemia; (4) I partecipanti sono stati esclusi dallo studio se hanno riportato disturbi gastrointestinali recenti (come dolore addominale o diarrea). Per lo screening del produttore di TMAO, gli investigatori utilizzano il metodo del test di provocazione della carnitina orale (OCCT) che in precedenza mostrava una migliore efficacia rispetto al TMAO plasmatico a digiuno per identificare il fenotipo del produttore di TMAO. Tutti i partecipanti hanno digiunato almeno 8 ore prima di eseguire l'OCCT. 1500 mg di L-carnitina (3 compresse, General Nutrition Centers, Inc., USA) somministrati per via orale ai partecipanti. Il sangue e l'urina dei partecipanti sono stati raccolti a 0, 24, 48 e 72 ore dopo l'assunzione di carnitina. I partecipanti con TMAO plasmatico ≧ 10 μM dopo OCCT sono stati definiti come alti produttori di TMAO e sono passati al test di intervento del succo d'aglio.

Intervento di succo d'aglio:

I produttori ad alto contenuto di TMAO hanno chiesto di consumare 55 ml di succo di aglio crudo (48 mg di allicina equivalente) una volta al giorno durante la cena per una settimana. I produttori ad alto contenuto di TMAO hanno suggerito di consumare il succo d'aglio con un pasto. I produttori ad alto TMAO erano liberi di scegliere la loro dieta, nessuna restrizione sul tipo di cibo. Dopo una settimana di intervento con succo di aglio crudo, è stato eseguito il secondo OCCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-65 anni
  • Soggetti sani con capacità di produzione di TMAO

Criteri di esclusione:

  • Esposizione ad antibiotici, probiotici o integratori di carnitina nel mese precedente
  • Avere una storia di malattie croniche tra cui diabete mellito, miastenia grave, malattia renale cronica, iperparatiroidismo, epilessia e anemia grave
  • Avere disturbi gastrointestinali (come dolore addominale o diarrea)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo d'aglio crudo
Gruppo di trattamento del succo di aglio crudo
Succo d'aglio fresco contenente circa 48 mg di allicina per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico e urinario di TMAO (ppm)
Lasso di tempo: 6 mesi
Quantificazione del livello di TMAO plasmatico e urinario mediante LC-MS
6 mesi
Analisi composizionale del microbiota intestinale (% di diverse specie batteriche)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sequenziamento e bioinformatica di nuova generazione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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