Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tarmmikrobiotamodulationseffekterne af allicin til beskyttelse af kardiovaskulær sygdom og etablering af mikrobiota-styret personlig ernæringsvejledning med en ny humaniseret gnotobiotisk musemodel, mikrobiel kultur og stofskifteteknik

14. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Efterforskere rekrutterede 10 trimethylamin N-oxid (TMAO) producenter til at teste effekten af ​​hvidløgsjuice, der indeholder allicin på tarmmikrobiotamodulering og TMAO produktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Trimethylamin N-oxid (TMAO) blev for nylig opdaget som en ny og uafhængig risikofaktor for at fremme åreforkalkning, mens det genereres fra diætcarnitin gennem metabolismen af ​​tarmmikrobiota i årtier. Allicin, hovedforbindelsen i rå hvidløgsjuice, er et naturligt antimikrobielt fytokemikalie, der findes i rå hvidløgsjuice og let opnås fra kosten. Forskeres tidligere undersøgelse tyder på, at allicin i kosten reducerer omdannelsen af ​​L-carnitin til TMAO gennem indvirkningen på tarmmikrobiota hos mus. Derfor er det værd at undersøge, om indtagelse af rå hvidløgsjuice kan reducere TMAO-produktiviteten af ​​menneskelig tarmmikrobiota samt modulere tarmmikroflora. Efterforskere planlægger at rekruttere 10 TMAO-producenter til at modtage hvidløgsjuice i en uge. Plasma- og urin-TMAO-koncentrationen vil blive målt af LC-MS, og tarmmikrobiotasammensætningen vil blive analyseret ved næste generations sekventering gennem bioinformatikanalyse. Efterforskere forventede efter indtagelse af hvidløgsjuice i en uge, at det kunne forhindre risikoen for hjertekarsygdomme via tarmmikrobiotamodulering og reduktion af plasma- og urin-TMAO.

Screening af TMAO-producenten:

De raske deltagere blev rekrutteret, kriterierne som følger: (1) alder ≥ 20 år gammel; (2) ingen eksponering for antibiotika, probiotika eller carnitintilskud inden for den foregående måned; (3) ikke har nogen historie med kroniske sygdomme, herunder diabetes mellitus, myasthenia gravis, kronisk nyresygdom, hyperparathyroidisme, epilepsi og svær anæmi; (4) Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de rapporterede nyligt gastrointestinalt ubehag (såsom mavesmerter eller diarré). Til screening af TMAO-producenten bruger efterforskerne den orale carnitin-udfordringstest (OCCT) metode, som tidligere udviste bedre effektivitet end fastende plasma TMAO til at identificere TMAO-producerende fænotype. Alle deltagerne fastede mindst 8 timer før de udførte OCCT. 1500 mg L-carnitin (3 tabletter, General Nutrition Centers, Inc., USA) indgivet oralt til deltagerne. Deltagernes blod og urin blev opsamlet 0, 24, 48 og 72 timer efter carnitinindtagelse. Deltagere med plasma-TMAO ≧ 10 μM efter OCCT blev defineret som høj-TMAO-producenter og fortsatte med hvidløgsjuice-interventionstesten.

Intervention med hvidløgsjuice:

Høj-TMAO-producenter bad om at indtage 55 ml rå hvidløgsjuice (48 mg allicinækvivalent) en gang om dagen under middagen i en uge. Høj-TMAO-producenter foreslog at indtage hvidløgsjuice med et måltid. Højt-TMAO-producenterne kunne frit vælge deres kost, ingen begrænsning på typen af ​​mad. Efter en uges intervention med rå hvidløgsjuice blev den anden OCCT udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-65 år
  • Sunde forsøgspersoner med TMAO-producerende evne

Ekskluderingskriterier:

  • Eksponering for antibiotika, probiotika eller carnitintilskud inden for den foregående måned
  • Har en historie med kroniske sygdomme, herunder diabetes mellitus, myasthenia gravis, kronisk nyresygdom, hyperparathyroidisme, epilepsi og svær anæmi
  • Har gastrointestinalt ubehag (såsom mavesmerter eller diarré)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rå hvidløgsjuice
Behandlingsgruppe for rå hvidløgsjuice
Frisk hvidløgsjuice indeholdende omkring 48 mg allicin i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma og urin TMAO niveau (ppm)
Tidsramme: 6 måneder
Kvantificering af plasma- og urin-TMAO-niveau ved LC-MS
6 måneder
Sammensætningsanalyse af tarmmikrobiota (% af forskellige bakteriearter)
Tidsramme: 6 måneder
Næste generations sekventering og bioinformatik
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (Faktiske)

11. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner