心血管疾患予防のためのアリシンの腸内微生物叢調節効果の調査と、新規ヒト化ノトバイオートマウスモデル、微生物培養学およびメタボロミクス技術を用いた微生物叢指向の個別栄養指導の確立
調査の概要
詳細な説明
トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) は、アテローム性動脈硬化を促進するための新規かつ独立した危険因子として最近発見されましたが、何十年にもわたって腸内微生物叢の代謝を通じて食事性カルニチンから生成されます。 生のニンニク ジュースに含まれる主要な化合物であるアリシンは、生のニンニク ジュースに含まれる天然の抗菌性植物化学物質であり、食事から簡単に摂取できます。 研究者らの以前の研究は、食物アリシンがマウスの腸内細菌叢への影響を通じて、L-カルニチンから TMAO への変換を減少させることを示唆しています。 したがって、生のニンニク ジュースの摂取が人間の腸内細菌叢の TMAO 生産性を低下させるだけでなく、腸内細菌叢を調節する可能性があるかどうかを調査する価値があります。 捜査官は、10 人の TMAO 生産者を募集して、1 週間のニンニク ジュースを受け取る予定です。 血漿および尿中の TMAO 濃度は LC-MS によって測定され、腸内細菌叢の組成は、バイオインフォマティクス分析を通じて、次世代シーケンスによって分析されます。 研究者らは、ニンニクジュースを1週間摂取した後、腸内微生物叢の調節と血漿および尿のTMAOの減少を介して心血管疾患のリスクを防ぐことができると予想していました.
TMAOプロデューサーのスクリーニング:
健康な参加者が募集されました。基準は次のとおりです。(1)年齢が20歳以上。 (2)前月以内に抗生物質、プロバイオティクス、またはカルニチンサプリメントにさらされていない; (3) 糖尿病、重症筋無力症、慢性腎疾患、副甲状腺機能亢進症、てんかん、重度の貧血などの慢性疾患の病歴がない; (4)参加者が最近胃腸の不快感(腹痛や下痢など)を報告した場合、研究から除外されました。 TMAO プロデューサーをスクリーニングするために、治験責任医師は、空腹時血漿 TMAO よりも優れた有効性を以前に示した経口カルニチン チャレンジ テスト (OCCT) 法を使用して、TMAO プロデューサーの表現型を特定します。 すべての参加者は、OCCT を実行する前に少なくとも 8 時間絶食しました。 L-カルニチン 1500 mg (3 錠、General Nutrition Centers, Inc.、米国) を参加者に経口投与。 参加者の血液と尿は、カルニチン摂取の 0、24、48、72 時間後に採取されました。 OCCT後の血漿TMAOが10μM以上の参加者は、高TMAO産生者と定義され、ニンニクジュース介入試験に進みました。
ニンニクジュースの介入:
高TMAOの生産者は、1週間、夕食時に1日1回、生のニンニクジュース55 mL(アリシン相当量48 mg)を消費するように求められました. 高TMAOの生産者は、ニンニクジュースを食事と一緒に摂取することを提案しました. 高TMAOの生産者は、食事の種類に制限がなく、食事を自由に選択できました. 1 週間の生ニンニク ジュース介入の後、2 回目の OCCT が実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 20~65歳
- TMAO産生能を有する健常者
除外基準:
- 前月以内に抗生物質、プロバイオティクス、またはカルニチンのサプリメントにさらされた
- 糖尿病、重症筋無力症、慢性腎疾患、副甲状腺機能亢進症、てんかん、重度の貧血などの慢性疾患の病歴がある
- 胃腸の不快感がある(腹痛や下痢など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生にんにくジュース
生にんにく汁治療群
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約48mgのアリシンを7日間含む生にんにくジュース
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿および尿のTMAOレベル(ppm)
時間枠:6ヵ月
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LC-MSによる血漿および尿TMAOレベルの定量
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6ヵ月
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腸内細菌叢の組成分析(異なる細菌種の%)
時間枠:6ヵ月
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次世代シーケンシングとバイオインフォマティクス
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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