Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu allicyny na modulację mikroflory jelitowej w celu ochrony przed chorobami sercowo-naczyniowymi i ustalenie spersonalizowanych wskazówek żywieniowych ukierunkowanych na mikroflorę za pomocą nowego modelu humanizowanych myszy gnotobiotycznych, kultury mikrobiologicznej i techniki metabolicznej

14 września 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badacze zrekrutowali 10 producentów N-tlenku trimetyloaminy (TMAO), aby przetestować wpływ soku czosnkowego zawierającego allicynę na modulację mikroflory jelitowej i produkcję TMAO.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

N-tlenek trimetyloaminy (TMAO) został niedawno odkryty jako nowy i niezależny czynnik ryzyka promujący miażdżycę tętnic, podczas gdy jest wytwarzany z karnityny w diecie poprzez metabolizm mikroflory jelitowej przez dziesięciolecia. Allicyna, główny związek w soku z surowego czosnku, jest naturalnie przeciwdrobnoustrojową fitochemikalią występującą w soku z surowego czosnku i łatwo pozyskiwaną z diety. Poprzednie badanie badaczy sugeruje, że allicyna w diecie zmniejsza przemianę L-karnityny w TMAO poprzez wpływ na mikroflorę jelitową u myszy. Dlatego warto zbadać, czy spożycie soku z surowego czosnku może zmniejszyć produktywność TMAO ludzkiej mikroflory jelitowej, a także modulować mikroflorę jelitową. Śledczy planują zwerbować 10 producentów TMAO do otrzymywania soku czosnkowego przez tydzień. Stężenie TMAO w osoczu i moczu zostanie zmierzone za pomocą LC-MS, a skład mikroflory jelitowej zostanie przeanalizowany za pomocą sekwencjonowania nowej generacji, poprzez analizę bioinformatyczną. Badacze spodziewali się, że po spożyciu soku czosnkowego przez tydzień może on zapobiegać ryzyku chorób sercowo-naczyniowych poprzez modulację mikroflory jelitowej i redukcję TMAO w osoczu i moczu.

Screening producenta TMAO:

Zdrowych uczestników rekrutowano według następujących kryteriów: (1) wiek ≥ 20 lat; (2) brak ekspozycji na antybiotyki, probiotyki lub suplementy karnityny w ciągu poprzedniego miesiąca; (3) nie mieli historii chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, miastenii, przewlekłej choroby nerek, nadczynności przytarczyc, padaczki i ciężkiej niedokrwistości; (4) Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli zgłosili niedawny dyskomfort żołądkowo-jelitowy (taki jak ból brzucha lub biegunka). Aby zbadać producenta TMAO, badacze stosują metodę doustnego testu prowokacji karnityną (OCCT), która wcześniej wykazywała lepszą skuteczność niż TMAO w osoczu na czczo, w celu zidentyfikowania fenotypu producenta TMAO. Wszyscy uczestnicy pościli co najmniej 8 godzin przed wykonaniem OCCT. 1500 mg L-karnityny (3 tabletki, General Nutrition Centers, Inc., USA) podane doustnie uczestnikom. Krew i mocz uczestników pobrano po 0, 24, 48 i 72 godzinach po spożyciu karnityny. Uczestnicy z TMAO w osoczu ≧ 10 μM po OCCT zostali zdefiniowani jako producenci o wysokim TMAO i przeszli do testu interwencyjnego soku czosnkowego.

Interwencja soku czosnkowego:

Producenci o wysokiej zawartości TMAO prosili o spożywanie 55 ml soku z surowego czosnku (48 mg ekwiwalentu allicyny) raz dziennie podczas kolacji przez tydzień. Producenci o wysokiej zawartości TMAO sugerowali spożywanie soku czosnkowego wraz z posiłkiem. Producenci o wysokiej zawartości TMAO mieli swobodę wyboru diety, bez ograniczeń co do rodzaju żywności. Po tygodniu interwencji surowego soku z czosnku przeprowadzono drugi OCCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-65 lat
  • Zdrowe osoby ze zdolnością wytwarzania TMAO

Kryteria wyłączenia:

  • Narażenie na antybiotyki, probiotyki lub suplementy karnityny w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Mieć historię chorób przewlekłych, w tym cukrzycę, miastenię, przewlekłą chorobę nerek, nadczynność przytarczyc, padaczkę i ciężką anemię
  • Masz dyskomfort żołądkowo-jelitowy (taki jak ból brzucha lub biegunka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z surowego czosnku
Grupa leczenia sokiem z surowego czosnku
Sok ze świeżego czosnku zawierający około 48 mg allicyny przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom TMAO w osoczu i moczu (ppm)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oznaczenie ilościowe poziomu TMAO w osoczu iw moczu za pomocą LC-MS
6 miesięcy
Analiza składu mikroflory jelitowej (% różnych gatunków bakterii)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Sekwencjonowanie nowej generacji i bioinformatyka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj