Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allisiinin suoliston mikrobiotan modulaatiovaikutusten tutkiminen sydän- ja verisuonisairauksien suojaamiseksi ja mikrobiotaan suunnatun yksilöllisen ravitsemusohjauksen luominen uuden humanisoidun gnotobioottisen hiirimallin, mikrobikulttuurin ja aineenvaihduntatekniikan avulla

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat rekrytoivat 10 trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuottajaa testaamaan allisiinia sisältävän valkosipulimehun vaikutusta suoliston mikrobiotan modulaatioon ja TMAO:n tuotantoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) löydettiin äskettäin uudeksi ja riippumattomaksi riskitekijäksi ateroskleroosin edistämisessä, kun taas sitä syntyy ravinnon karnitiinista suoliston mikrobiotan metabolian kautta vuosikymmenien ajan. Allisiini, raa'an valkosipulimehun tärkein yhdiste, on luonnostaan ​​antimikrobinen fytokemikaali, jota löytyy raa'asta valkosipulimehusta ja jota saa helposti ravinnosta. Tutkijoiden aikaisempi tutkimus ehdottaa, että ravinnon allisiini vähentää L-karnitiinin muuttumista TMAO:ksi vaikuttamalla suoliston mikrobiotaan hiirillä. Siksi kannattaa tutkia, voisiko valkosipulin raakamehun nauttiminen vähentää ihmisen suoliston mikrobiotan TMAO-tuottavuutta sekä muokata suoliston mikroflooraa. Tutkijat aikovat värvätä 10 TMAO-tuottajaa saamaan valkosipulimehua viikon ajaksi. Plasman ja virtsan TMAO-pitoisuus mitataan LC-MS:llä ja suoliston mikrobiotan koostumus analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla bioinformatiikan analyysin avulla. Tutkijat odottivat, että valkosipulimehun nauttimisen jälkeen viikon ajan se voisi ehkäistä sydän- ja verisuonitautien riskiä suoliston mikrobiota moduloimalla ja vähentämällä plasman ja virtsan TMAO:ta.

TMAO-tuottajan seulonta:

Terveet osallistujat rekrytoitiin, kriteerit olivat seuraavat: (1) ikä ≥ 20 vuotta vanha; (2) ei altistumista antibiooteille, probiooteille tai karnitiinilisille edellisen kuukauden aikana; (3) heillä ei ole historiaa kroonisista sairauksista, mukaan lukien diabetes mellitus, myasthenia gravis, krooninen munuaissairaus, hyperparatyreoosi, epilepsia ja vaikea anemia; (4) Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he ilmoittivat äskettäin kokeneensa maha-suolikanavan epämukavuutta (kuten vatsakipua tai ripulia). TMAO:n tuottajan seulomiseen tutkijat käyttävät oraalista karnitiinin altistustestiä (OCCT), joka aiemmin osoitti paremman tehon kuin paastoplasma TMAO tunnistaakseen TMAO:n tuottajafenotyypin. Kaikki osallistujat paastosivat vähintään 8 tuntia ennen OCCT:n suorittamista. Osallistujille annettiin suun kautta 1500 mg L-karnitiinia (3 tablettia, General Nutrition Centers, Inc., USA). Osallistujien veri ja virtsa kerättiin 0, 24, 48 ja 72 tuntia karnitiinin nauttimisen jälkeen. Osallistujat, joiden plasman TMAO oli ≧ 10 μM OCCT:n jälkeen, määriteltiin korkeiksi TMAO:n tuottajiksi ja etenivät valkosipulimehun interventiotestiin.

Valkosipulimehun interventio:

Korkean TMAO:n tuottajat pyysivät nauttimaan 55 ml raakaa valkosipulimehua (48 mg allisiiniekvivalenttia) kerran päivässä illallisen aikana viikon ajan. Korkean TMAO:n tuottajat ehdottivat valkosipulimehun nauttimista aterian yhteydessä. Korkean TMAO:n tuottajat saivat vapaasti valita ruokavalionsa ilman rajoituksia ruoan tyypin suhteen. Viikon raa'an valkosipulin mehun intervention jälkeen suoritettiin toinen OCCT.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-65 vuotta
  • Terveet koehenkilöt, joilla on TMAO-tuotantokyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Altistuminen antibiooteille, probiooteille tai karnitiinilisille edellisen kuukauden aikana
  • sinulla on ollut kroonisia sairauksia, mukaan lukien diabetes mellitus, myasthenia gravis, krooninen munuaissairaus, hyperparatyreoosi, epilepsia ja vaikea anemia
  • sinulla on maha-suolikanavan epämukavuus (kuten vatsakipu tai ripuli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raaka valkosipuli mehu
Valkosipulin raakamehun hoitoryhmä
Tuore valkosipulimehu, joka sisältää noin 48 mg allisiinia 7 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman ja virtsan TMAO-taso (ppm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman ja virtsan TMAO-tason kvantifiointi LC-MS:llä
6 kuukautta
Suoliston mikrobiotan koostumusanalyysi (% eri bakteerilajeista)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden sukupolven sekvensointi ja bioinformatiikka
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa