Sekatodellisuustekniikka yhdistettynä 3D-tulostuksen navigointimalliin keuhkokyhmyjen paikallistamiseksi (MR&3D Local)
torstai 10. syyskuuta 2020 päivittänyt: Wen-zhao ZHONG
Leikkausta edeltävä sekatodellisuustekniikka yhdistettynä kolmiulotteiseen tulostukseen Navigointimalli Ohjattu keuhkojen pienten kyhmyjen paikallistaminen: tuleva, yksikeskus, satunnaistettu tutkimus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan preoperatiivisen sekatodellisuuden tekniikan elinkelpoisuutta ja tarkkuutta yhdistettynä kolmiulotteiseen tulostukseen suuntautuvaan navigointimalliin, joka paikallistaa pieniä keuhkojen kyhmyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kiilaresektio on yksi yleisimmistä rintakehäkirurgien suorittamista leikkauksista, varsinkin kun otetaan huomioon, että viime aikoina havaitaan yhä enemmän potilaita, joilla on hiokokyhmyjä.
Yksi tämän hetken merkittävimmistä keskusteluista kiilaresektiosta on kyhmyjen lokalisointi.
Tällä hetkellä yleisesti käytetty lokalisointimenetelmä on CT-ohjattu perkutaaninen keuhkopunktio metyleenisininen värjäysmarkkerin lokalisointi, mutta tällä menetelmällä on kaksi pääasiallista haittaa: 1. Metyleenisininen väriaine on helppo levittää, mikä vaikuttaa kirurgin intraoperatiiviseen arvioon kyhmyn sijainnista. ; 2. potilaat kärsivät usein ylimääräisestä CT-säteilystä.
Mixed reality (MR) -tekniikalla pyritään tehostamaan yksinkertaista itsevisuaalista vaikutusta ja helpottamaan ympäröivän ympäristön visualisointia missä tahansa tilanteessa.
Kolmiulotteinen malli voidaan visualisoida MR-tekniikalla MR-lasien läpi.
Tutkijat projisoivat kolmiulotteisen rekonstruoidun kuvan potilaan rintakehästä MR-lasien läpi, peittävät sitten virtuaalisen rintakehän todellisen rinnan kanssa ja käyttävät tätä oppaana perkutaanisen keuhkonpunktion paikantamiseen.
Samalla tutkijat suunnittelevat 3D-rekonstruktiomalliin perustuvan kolmiulotteisen tulostettavan navigointimallin ja sijoittavat sen kehon pinnalle helpottamaan paikantamista.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan leikkausta edeltävän sekatodellisuuden tekniikan elinkelpoisuutta ja tarkkuutta yhdistettynä 3D-tulostukseen navigointimalliin ohjattuihin keuhkokyhmyjen paikallistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 51000
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Zhao Zhong, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-13609777314
- Sähköposti: 13609777314@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Nie, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-18820792959
- Sähköposti: 18820792959@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suurin kohdekeuhkon kyhmy (yksi tai useampi) halkaisija ≤ 20 mm
- kohdekyhmun CTR < 0,25 tai minimietäisyys kyhmyn ulkoreunasta lähimpään keuhkopussin pintaan > 10 mm, jos kohdekyhmun CTR oli > 0,25.
- Suunnittele VATS-keuhkojen kiilaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollia tai tutkimusmenetelmiä
- Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiiviset infektiot, hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, angina pectoris, joka on alkanut viimeisen 3 kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminta (≥ New York Heart Association [NYHA] taso II), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen ilmoittautuminen), vaikea lääkitystä vaativa rytmihäiriö, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Aktiivinen verenvuoto; Kyvyttömyys kestää tasaisesti makaamista; Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hengityksen kautta pistoksen aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CT-ohjattu lokalisointi
Tietokonetomografia (CT) -ohjattu perkutaaninen keuhkopunktiovärjäysmarkkerin lokalisointi
|
CT-ohjattu perkutaaninen keuhkopunktiovärjäysmarkkerin lokalisointi.
|
|
Kokeellinen: MR+3D ohjattu lokalisointi
Mixed reality (MR) + 3D-tulostusohjattu perkutaaninen keuhkopunktiovärjäysmerkin lokalisointi
|
Tutkijat projisoivat kolmiulotteisen rekonstruoidun kuvan potilaan rinnasta MR-lasien läpi ja peittävät virtuaalisen rinnan todellisen rinnan kanssa.
Lopuksi tutkijat asettivat kolmiulotteisen tulostusnavigointimallin kehon pinnalle ohjaamaan perkutaanisen keuhkonpunktion paikantamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokalisoinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Alle 2 cm:n poikkeamat vaurion ja injektiokohdan välillä määriteltiin onnistuneeksi lokalisaatioksi.
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokalisoinnin aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioi lokalisoinnin aika kussakin ryhmässä.
Tutkijat kirjaavat lokalisoinnin alkamis- ja päättymisajan vastaavasti.
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Zhao Zhong, Ph.D, Guangdong Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46783912
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .