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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553731
모바일 헬스 중재가 임신 중 과체중 및 비만 여성의 체중에 대한 건강 권한 부여에 미치는 영향
2023년 7월 15일 업데이트: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
과체중 및 비만 임산부의 신체 활동을 촉진하기 위해 mHealth로 건강 권한 부여 프로그램을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 2단계 연구는 사회 인지 이론(SCT)에 기반한 mhealth 애플리케이션(앱)을 개발하고 과체중 및 비만 여성에 대한 효과를 평가합니다. 이는 임신 중 최적의 체중과 건강한 행동을 강화하여 과도한 GWG를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Department of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임산부-임신한 여성, 8-12주
- 임신 전 체질량 지수 > 25kg/m2
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MHealth 기반 프로그램
실험 그룹은 mHealth 앱과 Mi Smart Band 5를 사용하여 임신 중 과체중 및 비만 여성의 과도한 GWG 관리 및 예방에 사용했습니다.
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mHealth를 통한 권한 부여 프로그램
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간섭 없음: MHealth 기반 요소가 없는 표준 산전 치료
대조군은 mHealth 기반 요소 없이 표준 산전 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신부터 산후 6개월까지의 체중 변화 및 임신 중 체중 증가
기간: 데이터 수집은 출산 중재 전: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주), 산후 6개월
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체중을 측정하고 IOM 가이드라인에 따라 계산하여 총 및 주간 초과량을 파악하거나 IOM 가이드라인을 달성합니다.
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데이터 수집은 출산 중재 전: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주), 산후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 개입 전 신체 활동의 변화
기간: 데이터는 출산 중재 전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주); 가장 높은 총점은 참가자의 MET 활동에 따라 다릅니다.
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임신 중 여성의 신체 활동을 측정하기 위해 임신 신체 활동 설문지(PPAQ)를 사용했습니다.
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데이터는 출산 중재 전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주); 가장 높은 총점은 참가자의 MET 활동에 따라 다릅니다.
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자기 효능감 관련 체중 증가
기간: 데이터는 출산 중재 전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주); 최고점수는 125점이었다.
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운동과 식이요법에 대한 자기 효능감을 측정하기 위해 사용되었습니다.
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데이터는 출산 중재 전에 수집되었습니다: 임신 16주 미만, 임신 2기(24-26주), 3기(34-36주); 최고점수는 125점이었다.
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영아 출생 시 체중 조절
기간: 데이터는 출산 시 수집되었습니다.
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신생아 출생 시 체중 측정
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데이터는 출산 시 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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