Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence mHealth na zdraví Posílení tělesné hmotnosti žen s nadváhou a obezitou během těhotenství

15. července 2023 aktualizováno: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
vyhodnotit program posílení zdraví s mHealth na podporu fyzické aktivity pro těhotné ženy s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvoufázová studie vyvíjí aplikaci mhealth (aplikaci) založenou na sociálně-kognitivní teorii (SCT) a hodnotí její účinnost u žen s nadváhou a obezitou, která může pomoci předcházet nadměrnému GWG zvýšením optimální hmotnosti a zdravého chování během těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Department of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. těhotné ženy - které měly, 8-12 týdnů
  2. index tělesné hmotnosti před otěhotněním > 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program založený na mHealth
Experimentální skupina použila aplikaci mHealth a Mi Smart Band 5 ke zvládání a prevenci nadměrného GWG u žen s nadváhou a obezitou během těhotenství.
Behaviorální: program posílení s mHealth
program posílení s mHealth
Žádný zásah: Standardní prenatální ošetření bez prvků založených na mHealth
kontrolám byla poskytnuta standardní prenatální léčba bez prvků založených na mHealth

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti a gestační hmotnostní přírůstek od těhotenství do 6. měsíce po porodu
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů), 6 měsíců po porodu
změřte tělesnou hmotnost a vypočítejte podle pokynů IOM, abyste znali jejich celkové a týdenní hodnoty překročení nebo dosáhli pokynů IOM.
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů), 6 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity před zásahem do porodu
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů); Nejvyšší celkové skóre záviselo na aktivitách účastníků MET.
Těhotenský dotazník fyzické aktivity (PPAQ) byl použit k měření fyzické aktivity žen během těhotenství.
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů); Nejvyšší celkové skóre záviselo na aktivitách účastníků MET.
zvýšení tělesné hmotnosti související s vlastní účinností
Časové okno: Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů); Nejvyšší celkové skóre bylo 125.
k měření byla použita vlastní účinnost při cvičení a dietě
Údaje byly shromážděny před intervencí k porodu: <16 týdnů těhotenství, druhý trimestr (24-26 týdnů), třetí trimestr (34-36 týdnů); Nejvyšší celkové skóre bylo 125.
kontrolovat porodní hmotnost dítěte
Časové okno: Data byla sbírána při porodu
změřit porodní váhu dítěte
Data byla sbírána při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCF-MOST107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program posílení s mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit