Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av mHealth-intervensjon på helse Styrk overvektige og overvektige kvinners kroppsvekt under graviditet

15. juli 2023 oppdatert av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
evaluere helsestyrkeprogrammet med mHealth for å fremme fysisk aktivitet for overvektige og overvektige gravide kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne to-fase studien utvikler en helseapplikasjon (app) basert på sosial-kognitiv teori (SCT) og evaluerer dens effektivitet for overvektige og overvektige kvinner, noe som kan bidra til å forhindre overdreven GWG ved å forbedre optimal vekt og sunn atferd under graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gravide kvinner--som har hatt, 8-12 uker
  2. kroppsmasseindeks før graviditet > 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Det mHealth-baserte programmet
Eksperimentgruppen brukte mHealth-appen og Mi Smart Band 5 for å håndtere og forebygge overdreven GWG blant overvektige og overvektige kvinner under graviditet
Atferdsmessig: empowerment program med mHealth
empowerment program med mHealth
Ingen inngripen: Standard prenatale behandlinger uten mHealth-baserte elementer
kontrollene mottok standard prenatale behandlinger uten mHealth-baserte elementer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt og vektøkning i svangerskapet fra graviditet til 6 måneder etter fødsel
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker), 6 måneder postpartum
måle kroppsvekt og beregnet i henhold til IOM-retningslinjene for å vite de totale og ukentlige verdiene av overskytende eller oppnå IOMs retningslinjer.
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker), 6 måneder postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet før intervensjon til fødsel
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker); Den høyeste totale poengsummen var avhengig av deltakernes aktiviteter til METs.
Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) ble brukt for å måle kvinners fysiske aktivitet under svangerskapet.
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker); Den høyeste totale poengsummen var avhengig av deltakernes aktiviteter til METs.
vektøkning relatert til selveffektivitet
Tidsramme: Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker); Den høyeste totale poengsummen var 125.
selveffektivitet i trening og kosthold ble brukt til å måle
Dataene ble samlet inn før intervensjonen til fødsel: <16 ukers svangerskap, andre trimester (24-26 uker), tredje trimester (34-36 uker); Den høyeste totale poengsummen var 125.
kontrollere spedbarns fødselsvekt
Tidsramme: Dataene ble samlet inn ved fødsel
måle spedbarns fødselsvekt
Dataene ble samlet inn ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCF-MOST107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på empowerment program med mHealth

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere