Los efectos de la intervención mHealth en el empoderamiento de la salud del peso corporal de las mujeres obesas y con sobrepeso durante el embarazo
15 de julio de 2023 actualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
evaluar el programa de empoderamiento de la salud con mHealth para promover la actividad física de las mujeres embarazadas con sobrepeso y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de dos fases desarrolla una aplicación mhealth (app) basada en la teoría sociocognitiva (SCT) y evalúa su efectividad para mujeres con sobrepeso y obesas, lo que puede ayudar a prevenir el GWG excesivo al mejorar el peso óptimo y el comportamiento saludable durante el embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Department of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas--que han tenido, 8-12 semanas
- índice de masa corporal antes del embarazo > 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El programa basado en mHealth
El grupo experimental usó la aplicación mHealth y Mi Smart Band 5 para controlar y prevenir el GWG excesivo entre mujeres con sobrepeso y obesas durante el embarazo.
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programa de empoderamiento con mHealth
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Sin intervención: Los tratamientos prenatales estándar sin elementos basados en mHealth
los controles recibieron tratamientos prenatales estándar sin elementos basados en mHealth
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal y ganancia de peso gestacional desde el embarazo hasta los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas), 6 meses posparto
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mida el peso corporal y calcule según las pautas del IOM para conocer sus valores totales y semanales de exceso o cumplir con los lineamientos del IOM.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas), 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física antes de la intervención al parto
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas); Las puntuaciones totales más altas dependieron de las actividades de los participantes de los MET.
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Se utilizó el cuestionario de actividad física durante el embarazo (PPAQ) para medir la actividad física de las mujeres durante el embarazo.
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas); Las puntuaciones totales más altas dependieron de las actividades de los participantes de los MET.
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aumento de peso relacionado con la autoeficacia
Periodo de tiempo: Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas); La puntuación total más alta fue 125.
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La autoeficacia en el ejercicio y la dieta se utilizó para medir
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Los datos fueron recolectados antes de la intervención al parto: <16 semanas de gestación, segundo trimestre (24-26 semanas), tercer trimestre (34-36 semanas); La puntuación total más alta fue 125.
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controlar el peso al nacer del bebe
Periodo de tiempo: Los datos fueron recogidos en el momento del parto.
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medir el peso al nacer del bebe
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Los datos fueron recogidos en el momento del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCF-MOST107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .