Влияние вмешательства мобильного здравоохранения на расширение возможностей здоровья женщин с избыточным весом и ожирением во время беременности
15 июля 2023 г. обновлено: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
оценить программу укрепления здоровья с помощью mHealth для поощрения физической активности беременных женщин с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом двухэтапном исследовании разрабатывается медицинское приложение (приложение) на основе социально-когнитивной теории (SCT) и оценивается его эффективность для женщин с избыточным весом и ожирением, которое может помочь предотвратить чрезмерную GWG за счет улучшения оптимального веса и здорового поведения во время беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Department of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины - у которых было, 8-12 недель
- индекс массы тела до беременности > 25 кг/м2
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа мобильного здравоохранения
Экспериментальная группа использовала приложение mHealth и Mi Smart Band 5 для управления и предотвращения чрезмерного GWG среди женщин с избыточным весом и ожирением во время беременности.
|
программа расширения прав и возможностей с mHealth
|
|
Без вмешательства: Стандартное дородовое лечение без элементов мобильного здравоохранения
контрольная группа получала стандартное дородовое лечение без элементов мобильного здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела и прибавка гестационного веса от беременности до 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель), 6 месяцев после родов.
|
измерить массу тела и рассчитать ее в соответствии с рекомендациями МОМ, чтобы узнать их общее и еженедельное значение превышения или достичь рекомендаций МОМ.
|
Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель), 6 месяцев после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности перед вмешательством в роды
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель); Наивысшие суммарные баллы зависели от активности участников МЭТ.
|
Опросник физической активности беременных (PPAQ) использовался для измерения физической активности женщин во время беременности.
|
Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель); Наивысшие суммарные баллы зависели от активности участников МЭТ.
|
|
увеличение веса, связанное с самоэффективностью
Временное ограничение: Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель); Наибольшее общее количество баллов составило 125.
|
самоэффективность в упражнениях и диете использовалась для измерения
|
Данные были собраны до вмешательства до родов: <16 недель беременности, второй триместр (24-26 недель), третий триместр (34-36 недель); Наибольшее общее количество баллов составило 125.
|
|
контролировать вес ребенка при рождении
Временное ограничение: Данные были собраны при родах.
|
измерить вес ребенка при рождении
|
Данные были собраны при родах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCF-MOST107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .