Les effets de l'intervention mHealth sur l'autonomisation de la santé des femmes en surpoids et obèses pendant la grossesse
15 juillet 2023 mis à jour par: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
évaluer le programme d'autonomisation de la santé avec mHealth pour promouvoir l'activité physique des femmes enceintes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude en deux phases développe une application mhealth (app) basée sur la théorie socio-cognitive (SCT) et évalue son efficacité pour les femmes en surpoids et obèses, ce qui peut aider à prévenir un GWG excessif en améliorant un poids optimal et un comportement sain pendant la grossesse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- Department of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes - qui ont eu, 8-12 semaines
- indice de masse corporelle avant la grossesse > 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme basé sur mHealth
Le groupe expérimental a utilisé l'application mHealth et Mi Smart Band 5 pour gérer et prévenir l'excès de GWG chez les femmes en surpoids et obèses pendant la grossesse
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programme d'autonomisation avec mHealth
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Aucune intervention: Les traitements prénataux standard sans éléments basés sur mHealth
les témoins ont reçu des traitements prénatals standard sans éléments basés sur mHealth
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel et gain de poids gestationnel de la grossesse à 6 mois après l'accouchement
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines), 6 mois post-partum
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mesurer le poids corporel et calculé selon les directives de l'IOM pour connaître leurs valeurs totales et hebdomadaires d'excès ou atteindre les directives de l'IOM.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention jusqu'à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines), 6 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique avant l'intervention à l'accouchement
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines) ; Les scores totaux les plus élevés dépendaient des activités des participants aux MET.
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Le questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ) a été utilisé pour mesurer l'activité physique des femmes pendant la grossesse.
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Les données ont été recueillies avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines) ; Les scores totaux les plus élevés dépendaient des activités des participants aux MET.
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gain de poids lié à l'auto-efficacité
Délai: Les données ont été recueillies avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines) ; Le score total le plus élevé était de 125.
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l'auto-efficacité dans l'exercice et l'alimentation a été utilisée pour mesurer
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Les données ont été recueillies avant l'intervention à l'accouchement : <16 semaines de gestation, deuxième trimestre (24-26 semaines), troisième trimestre (34-36 semaines) ; Le score total le plus élevé était de 125.
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contrôler le poids à la naissance du nourrisson
Délai: Les données ont été recueillies à l'accouchement
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mesurer le poids du bébé à la naissance
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Les données ont été recueillies à l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCF-MOST107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .