De effecten van mHealth-interventie op de gezondheid Empowerment van overgewicht en obesitas Lichaamsgewicht van vrouwen tijdens de zwangerschap
15 juli 2023 bijgewerkt door: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
evalueer het programma voor empowerment van de gezondheid met mHealth om lichaamsbeweging te bevorderen voor zwangere vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie in twee fasen ontwikkelt een mhealth-applicatie (app) op basis van sociaal-cognitieve theorie (SCT) en evalueert de effectiviteit ervan voor vrouwen met overgewicht en obesitas, die kunnen helpen om overmatige GWG te voorkomen door een optimaal gewicht en gezond gedrag tijdens de zwangerschap te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen - die 8-12 weken hebben gehad
- body mass index vóór de zwangerschap > 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het op mHealth gebaseerde programma
De experimentele groep gebruikte de mHealth-app en Mi Smart Band 5 voor het beheersen en voorkomen van overmatige GWG bij vrouwen met overgewicht en obesitas tijdens de zwangerschap
|
empowermentprogramma met mHealth
|
|
Geen tussenkomst: De standaard prenatale behandelingen zonder mHealth-gebaseerde elementen
controles kregen standaard prenatale behandelingen zonder op mHealth gebaseerde elementen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht en gewichtstoename tijdens de zwangerschap vanaf de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken), 6 maanden postpartum
|
lichaamsgewicht meten en berekenen volgens de IOM-richtlijnen om hun totale en wekelijkse waarden van overgewicht te kennen of de IOM-richtlijnen te bereiken.
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken), 6 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysieke activiteit vóór interventie tot bevalling
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken); De hoogste totaalscores waren afhankelijk van de activiteiten van de MET's van de deelnemers.
|
De vragenlijst over lichamelijke activiteit tijdens de zwangerschap (PPAQ) werd gebruikt om de lichamelijke activiteit van vrouwen tijdens de zwangerschap te meten.
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken); De hoogste totaalscores waren afhankelijk van de activiteiten van de MET's van de deelnemers.
|
|
self-efficacy gerelateerde gewichtstoename
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken); De hoogste totaalscore was 125.
|
self-efficacy in lichaamsbeweging en voeding werd gebruikt om te meten
|
De gegevens zijn verzameld vóór de interventie tot de bevalling: <16 weken zwangerschap, tweede trimester (24-26 weken), derde trimester (34-36 weken); De hoogste totaalscore was 125.
|
|
controle baby geboortegewicht
Tijdsspanne: De gegevens zijn verzameld bij de bevalling
|
meet het geboortegewicht van het kind
|
De gegevens zijn verzameld bij de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCF-MOST107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .