Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji mZdrowia na siłę zdrowotną kobiet z nadwagą i otyłością w czasie ciąży

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
ocenić program wzmacniania zdrowia z mZdrowie w celu promowania aktywności fizycznej kobiet w ciąży z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego dwufazowego badania opracowano aplikację (aplikację) mhealth opartą na teorii społeczno-poznawczej (SCT) i oceniono jej skuteczność u kobiet z nadwagą i otyłością, która może pomóc w zapobieganiu nadmiernemu GWG poprzez poprawę optymalnej wagi i zdrowych zachowań podczas ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan
        • Department of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. kobiety w ciąży - które miały 8-12 tygodni
  2. wskaźnik masy ciała przed ciążą > 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program oparty na mZdrowiu
Grupa eksperymentalna wykorzystała aplikację mHealth i opaskę Mi Smart Band 5 do zarządzania i zapobiegania nadmiernemu GWG wśród kobiet z nadwagą i otyłością w czasie ciąży
Behawioralne: program wzmacniający z mHealth
program wzmacniający z mHealth
Brak interwencji: Standardowe zabiegi prenatalne bez elementów opartych na m-zdrowiu
kontrole otrzymały standardowe leczenie przedporodowe bez elementów opartych na m-zdrowiu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała i przyrost masy ciała od ciąży do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tydzień), trzeci trymestr (34-36 tydzień), 6 miesięcy po porodzie
zmierzyć masę ciała i obliczyć zgodnie z wytycznymi IOM, aby poznać ich łączne i tygodniowe wartości przekroczeń lub osiągnąć wytyczne IOM.
Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tydzień), trzeci trymestr (34-36 tydzień), 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej przed interwencją w poród
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tyg.), trzeci trymestr (34-36 tyg.); Najwyższe łączne wyniki były zależne od aktywności uczestników MET.
Ciążowy kwestionariusz aktywności fizycznej (PPAQ) został wykorzystany do pomiaru aktywności fizycznej kobiet w czasie ciąży.
Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tyg.), trzeci trymestr (34-36 tyg.); Najwyższe łączne wyniki były zależne od aktywności uczestników MET.
zwiększenie masy ciała związane z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tyg.), trzeci trymestr (34-36 tyg.); Najwyższa łączna liczba punktów to 125.
do pomiaru wykorzystano poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach i diecie
Dane zostały zebrane przed interwencją do porodu: <16 tydzień ciąży, drugi trymestr (24-26 tyg.), trzeci trymestr (34-36 tyg.); Najwyższa łączna liczba punktów to 125.
kontrolować masę urodzeniową dziecka
Ramy czasowe: Dane zostały zebrane przy porodzie
zmierzyć masę urodzeniową dziecka
Dane zostały zebrane przy porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mackay Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCF-MOST107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program wzmacniający z mHealth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj