Effekterne af mHealth-intervention på sundhed Styrker overvægtige og fede kvinders kropsvægt under graviditeten
15. juli 2023 opdateret af: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
evaluere sundhedsempowerment-programmet med mHealth for at fremme fysisk aktivitet for overvægtige og fede gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne to-fasede undersøgelse udvikler en sundhedsapplikation (app) baseret på social-kognitiv teori (SCT) og evaluerer dens effektivitet for overvægtige og fede kvinder, hvilket kan hjælpe med at forhindre overdreven GWG ved at forbedre optimal vægt og sund adfærd under graviditeten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder--der har haft, 8-12 uger
- før graviditetens kropsmasseindeks > 25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det mHealth-baserede program
Forsøgsgruppen brugte mHealth-appen og Mi Smart Band 5 til at styre og forebygge overdreven GWG blandt overvægtige og fede kvinder under graviditeten
|
empowerment program med mHealth
|
|
Ingen indgriben: Standard prænatale behandlinger uden mHealth-baserede elementer
kontroller modtog standard prænatale behandlinger uden mHealth-baserede elementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt og svangerskabsforøgelse fra graviditet til 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers svangerskab, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger), 6 måneder postpartum
|
måle kropsvægt og beregnet i henhold til IOM-retningslinjerne for at kende deres samlede og ugentlige værdier af overskydende eller opnå IOM's retningslinjer.
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers svangerskab, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger), 6 måneder postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet før intervention til fødslen
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger); Den højeste samlede score var afhængig af deltagernes aktiviteter af METs.
|
Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) blev brugt til at måle kvinders fysiske aktivitet under graviditeten.
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger); Den højeste samlede score var afhængig af deltagernes aktiviteter af METs.
|
|
selveffektivitetsrelateret vægtøgning
Tidsramme: Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger); Den højeste samlede score var 125.
|
self-efficacy i træning og kost blev brugt til at måle
|
Dataene blev indsamlet før interventionen til fødslen: <16 ugers graviditet, andet trimester (24-26 uger), tredje trimester (34-36 uger); Den højeste samlede score var 125.
|
|
kontrollere spædbørns fødselsvægt
Tidsramme: Dataene blev indsamlet ved fødslen
|
måle spædbarns fødselsvægt
|
Dataene blev indsamlet ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCF-MOST107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .