Die Auswirkungen von mHealth-Interventionen auf die Gesundheit stärken das Körpergewicht übergewichtiger und fettleibiger Frauen während der Schwangerschaft
15. Juli 2023 aktualisiert von: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
Evaluieren Sie das Gesundheitsförderungsprogramm mit mHealth, um körperliche Aktivität für übergewichtige und fettleibige schwangere Frauen zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese zweiphasige Studie entwickelt eine Mhealth-Anwendung (App), die auf der sozial-kognitiven Theorie (SCT) basiert, und bewertet deren Wirksamkeit für übergewichtige und fettleibige Frauen, die dazu beitragen kann, übermäßiges GWG zu verhindern, indem das optimale Gewicht und gesundes Verhalten während der Schwangerschaft verbessert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen – die 8–12 Wochen alt waren
- Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft > 25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das mHealth-basierte Programm
Die Versuchsgruppe nutzte die mHealth-App und das Mi Smart Band 5, um übermäßiges GWG bei übergewichtigen und fettleibigen Frauen während der Schwangerschaft zu verwalten und zu verhindern
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Empowerment-Programm mit mHealth
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Kein Eingriff: Die standardmäßigen vorgeburtlichen Behandlungen ohne mHealth-basierte Elemente
Die Kontrollpersonen erhielten vorgeburtliche Standardbehandlungen ohne mHealth-basierte Elemente
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft von der Schwangerschaft bis 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen), 6 Monate nach der Geburt
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Messen Sie das Körpergewicht und berechnen Sie es gemäß den IOM-Richtlinien, um die Gesamt- und Wochenüberschusswerte zu ermitteln oder die IOM-Richtlinien einzuhalten.
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Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen), 6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der körperlichen Aktivität vor dem Eingriff zur Geburt
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen); Die höchsten Gesamtpunktzahlen hingen von den MET-Aktivitäten der Teilnehmer ab.
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Der Schwangerschaftsfragebogen zur körperlichen Aktivität (PPAQ) wurde verwendet, um die körperliche Aktivität von Frauen während der Schwangerschaft zu messen.
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Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen); Die höchsten Gesamtpunktzahlen hingen von den MET-Aktivitäten der Teilnehmer ab.
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Selbstwirksamkeitsbedingte Gewichtszunahme
Zeitfenster: Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen); Die höchste Gesamtpunktzahl lag bei 125.
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Zur Messung wurde die Selbstwirksamkeit bei Bewegung und Ernährung herangezogen
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Die Daten wurden vor dem Eingriff zur Geburt erhoben: <16 Schwangerschaftswoche, zweites Trimester (24–26 Wochen), drittes Trimester (34–36 Wochen); Die höchste Gesamtpunktzahl lag bei 125.
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Kontrollieren Sie das Geburtsgewicht des Säuglings
Zeitfenster: Die Daten wurden bei der Geburt erhoben
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Geburtsgewicht des Säuglings messen
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Die Daten wurden bei der Geburt erhoben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCF-MOST107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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