MHealth 介入が健康に及ぼす影響 妊娠中の過体重および肥満女性の体重を軽減する
2023年7月15日 更新者：Chin-Tsung Shen、Mackay Medical College
過体重および肥満の妊婦の身体活動を促進するために、mHealth による健康強化プログラムを評価します。
調査の概要
詳細な説明
この 2 段階の研究では、社会認知理論 (SCT) に基づいた mhealth アプリケーション (アプリ) を開発し、過体重および肥満の女性に対するその有効性を評価します。これは、妊娠中の最適な体重と健康的な行動を強化することで過度の GWG を防ぐのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾
- Department of Nursing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠8～12週間の妊婦
- 妊娠前のBMI > 25 kg/m2
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MHealth ベースのプログラム
実験グループは、mHealth アプリと Mi Smart Band 5 を使用して、妊娠中の過体重および肥満女性の過剰な GWG を管理および予防しました。
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mHealth によるエンパワーメント プログラム
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介入なし：MHealth ベースの要素を含まない標準的な出生前治療
対照群は、mHealth ベースの要素を含まない標準的な出生前治療を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠から産後6ヶ月までの体重変化と在胎体重増加量
時間枠：データは出産への介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠中期 (24 ～ 26 週)、妊娠中期 (34 ～ 36 週)、産後 6 か月
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体重を測定し、IOMガイドラインに従って計算して、超過の合計値と週ごとの値を知るか、IOMのガイドラインを達成します。
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データは出産への介入前に収集されました: 妊娠 16 週未満、妊娠中期 (24 ～ 26 週)、妊娠中期 (34 ～ 36 週)、産後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産介入前の身体活動の変化
時間枠：データは出産への介入前に収集されました。妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ～ 26 週)、妊娠第 3 期 (34 ～ 36 週)。最も高い合計スコアは、参加者の MET 活動に依存しました。
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妊娠身体活動アンケート (PPAQ) は、妊娠中の女性の身体活動を測定するために使用されました。
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データは出産への介入前に収集されました。妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ～ 26 週)、妊娠第 3 期 (34 ～ 36 週)。最も高い合計スコアは、参加者の MET 活動に依存しました。
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自己効力感に関連した体重増加
時間枠：データは出産への介入前に収集されました。妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ～ 26 週)、妊娠第 3 期 (34 ～ 36 週)。合計最高点は125点でした。
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運動と食事における自己効力感を測定するために使用されました
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データは出産への介入前に収集されました。妊娠 16 週未満、妊娠第 2 期 (24 ～ 26 週)、妊娠第 3 期 (34 ～ 36 週)。合計最高点は125点でした。
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乳児の出生体重を管理する
時間枠：データは出産時に収集されました
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乳児の出生体重を測定する
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データは出産時に収集されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ching-Fang Lee, PhD、Mackay Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月11日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月15日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。