Gli effetti dell'intervento di mHealth sulla salute Empower del peso corporeo delle donne in sovrappeso e obese durante la gravidanza
15 luglio 2023 aggiornato da: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
valutare il programma di empowerment della salute con mHealth per promuovere l'attività fisica per le donne incinte in sovrappeso e obese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio in due fasi sviluppa un'applicazione mhealth (app) basata sulla teoria socio-cognitiva (SCT) e ne valuta l'efficacia per le donne in sovrappeso e obese, che può aiutare a prevenire un GWG eccessivo migliorando il peso ottimale e il comportamento sano durante la gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte - che hanno avuto, 8-12 settimane
- indice di massa corporea pre-gravidanza > 25 kg/m2
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma basato sulla mHealth
Il gruppo sperimentale ha utilizzato l'app mHealth e Mi Smart Band 5 per gestire e prevenire l'eccessivo GWG tra le donne in sovrappeso e obese durante la gravidanza
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programma di empowerment con mHealth
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Nessun intervento: I trattamenti prenatali standard senza elementi basati su mHealth
i controlli hanno ricevuto trattamenti prenatali standard senza elementi basati su mHealth
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso corporeo e aumento di peso gestazionale dalla gravidanza a 6 mesi dopo il parto
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane), 6 mesi dopo il parto
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misurare il peso corporeo e calcolato secondo le linee guida IOM per conoscere i propri valori totali e settimanali di eccesso o raggiungere le linee guida IOM.
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I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane), 6 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività fisica prima dell'intervento al parto
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane); I punteggi totali più alti dipendevano dalle attività dei partecipanti ai MET.
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Il questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ) è stato utilizzato per misurare l'attività fisica delle donne durante la gravidanza.
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I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane); I punteggi totali più alti dipendevano dalle attività dei partecipanti ai MET.
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aumento di peso correlato all'autoefficacia
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane); Il punteggio totale più alto è stato di 125.
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l'autoefficacia nell'esercizio fisico e nella dieta è stata utilizzata per misurare
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I dati sono stati raccolti prima dell'intervento al parto: <16 settimane di gestazione, secondo trimestre (24-26 settimane), terzo trimestre (34-36 settimane); Il punteggio totale più alto è stato di 125.
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controllare il peso alla nascita del neonato
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al momento del parto
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misurare il peso alla nascita del neonato
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I dati sono stati raccolti al momento del parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCF-MOST107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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