- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553731
M-terveydenhuollon vaikutukset terveyteen Lisää ylipainoisten ja liikalihavien naisten kehon painoa raskauden aikana
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
arvioida terveyden edistämisohjelmaa mHealthillä edistääkseen ylipainoisten ja lihavien raskaana olevien naisten fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksivaiheinen tutkimus kehittää sosiaali-kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvan mhealth-sovelluksen (sovelluksen) ja arvioi sen tehokkuutta ylipainoisille ja lihaville naisille, mikä voi auttaa estämään liiallista GWG:tä lisäämällä optimaalista painoa ja terveellistä käyttäytymistä raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset - joilla on ollut 8-12 viikkoa
- ennen raskautta painoindeksi > 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MHealth-pohjainen ohjelma
Koeryhmä käytti mHealth-sovellusta ja Mi Smart Band 5:tä liiallisen GWG:n hallintaan ja estämiseen ylipainoisilla ja lihavilla naisilla raskauden aikana.
|
mHealthin voimaannuttamisohjelma
|
|
Ei väliintuloa: Normaalit synnytystä edeltävät hoidot ilman mHealth-pohjaisia elementtejä
kontrollit saivat tavanomaisia synnytystä edeltäviä hoitoja ilman mHealth-pohjaisia elementtejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos ja raskauspainon nousu raskaudesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa), 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mittaa ruumiinpaino ja lasketaan IOM:n ohjeiden mukaan tietääkseen ylimäärän kokonais- ja viikoittaiset arvot tai saavuttaakseen IOM:n ohjeistuksen.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa), 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa ennen synnytystä
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa); Korkeimmat kokonaispisteet riippuivat osallistujien MET:ien toiminnasta.
|
Raskauden fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (PPAQ) käytettiin mittaamaan naisten fyysistä aktiivisuutta raskauden aikana.
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa); Korkeimmat kokonaispisteet riippuivat osallistujien MET:ien toiminnasta.
|
|
itsetehokkuuteen liittyvä painonnousu
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa); Korkein kokonaispistemäärä oli 125.
|
Mittauksessa käytettiin itsetehokkuutta liikunnassa ja ruokavaliossa
|
Tiedot kerättiin ennen interventiota synnytykseen: <16 raskausviikko, toinen kolmannes (24-26 viikkoa), kolmas kolmannes (34-36 viikkoa); Korkein kokonaispistemäärä oli 125.
|
|
hallita vauvan syntymäpainoa
Aikaikkuna: Tiedot on kerätty synnytyksen yhteydessä
|
mitata vauvan syntymäpaino
|
Tiedot on kerätty synnytyksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCF-MOST107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .