- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553731
Effekterna av mHealth Intervention på hälsan Styrkande av överviktiga och feta kvinnors kroppsvikt under graviditeten
15 juli 2023 uppdaterad av: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
utvärdera hälsobemyndigandeprogrammet med mHealth för att främja fysisk aktivitet för överviktiga och feta gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvåfasstudie utvecklar en hälsoapplikation (app) baserad på social-kognitiv teori (SCT) och utvärderar dess effektivitet för överviktiga och feta kvinnor, vilket kan hjälpa till att förhindra överdriven GWG genom att förbättra optimal vikt och hälsosamt beteende under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor--som har haft, 8-12 veckor
- kroppsmassaindex före graviditet > 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Det mHealth-baserade programmet
Den experimentella gruppen använde mHealth-appen och Mi Smart Band 5 för att hantera och förebygga överdriven GWG bland överviktiga och feta kvinnor under graviditeten
|
empowerment program med mHealth
|
Inget ingripande: Standard förlossningsbehandlingar utan mHealth-baserade element
kontroller fick standardbehandlingar före födseln utan mHealth-baserade element
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsvikt och viktökning under graviditeten från graviditet till 6 månader efter förlossningen
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor), 6 månader efter förlossningen
|
mäta kroppsvikten och beräknas enligt IOM:s riktlinjer för att veta deras totala och veckovisa värden för överskott eller uppnå IOM:s riktlinjer.
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor), 6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i fysisk aktivitet före intervention till förlossning
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor); De högsta totala poängen var beroende av deltagarnas aktiviteter för METs.
|
Pregnancy Physical Activity questionnaire (PPAQ) användes för att mäta kvinnors fysiska aktivitet under graviditeten.
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor); De högsta totala poängen var beroende av deltagarnas aktiviteter för METs.
|
själveffektivitetsrelaterad viktökning
Tidsram: Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor); De högsta totalpoängen var 125.
|
self-efficacy i träning och kost användes för att mäta
|
Data samlades in före interventionen till förlossningen: <16 veckors graviditet, andra trimestern (24-26 veckor), tredje trimestern (34-36 veckor); De högsta totalpoängen var 125.
|
kontrollera spädbarns födelsevikt
Tidsram: Uppgifterna samlades in vid förlossningen
|
mäta spädbarns födelsevikt
|
Uppgifterna samlades in vid förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
17 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCF-MOST107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på empowerment program med mHealth
-
Macmillan Research Group UKAvslutadMisshandel Fysiskt misshandlad kvinnas syndromIndien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrytering
-
University of MichiganAktiv, inte rekryterandeBarns psykiska störningFörenta staterna
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Elif Güzide EmirzaGazi UniversityHar inte rekryterat ännuVåld, inrikes | Misshandlade kvinnor | Mindfulness
-
University of Notre DameUniversity of MemphisAvslutadDepression | Föräldraskap | Barns beteende | Posttraumatisk stressyndrom | Våld | Spädbarns utvecklingFörenta staterna