- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553731
Os efeitos da intervenção mHealth na saúde fortalecem o peso corporal de mulheres com sobrepeso e obesas durante a gravidez
15 de julho de 2023 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
avaliar o programa de capacitação em saúde com mHealth para promoção de atividade física para gestantes com sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de duas fases desenvolve um aplicativo mhealth (app) baseado na teoria sócio-cognitiva (SCT) e avalia sua eficácia para mulheres com sobrepeso e obesas, o que pode ajudar a prevenir GWG excessivo, melhorando o peso ideal e o comportamento saudável durante a gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Department of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas - que tiveram, 8-12 semanas
- índice de massa corporal pré-gravidez > 25 kg/m2
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O programa baseado em mHealth
O grupo experimental usou o aplicativo mHealth e o Mi Smart Band 5 para controlar e prevenir GWG excessivo entre mulheres com sobrepeso e obesas durante a gravidez
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programa de empoderamento com mHealth
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Sem intervenção: Os tratamentos pré-natais padrão sem elementos baseados em mHealth
os controles receberam tratamentos pré-natais padrão sem elementos baseados em mHealth
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal e ganho de peso gestacional desde a gravidez até 6 meses após o parto
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção para o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas), 6 meses após o parto
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medir o peso corporal e calculado de acordo com as diretrizes do IOM para saber seus valores totais e semanais de excesso ou atingir as diretrizes do IOM.
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Os dados foram coletados antes da intervenção para o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas), 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física antes da intervenção ao parto
Prazo: Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); As pontuações totais mais altas dependiam das atividades de METs dos participantes.
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questionário de atividade física na gravidez (PPAQ) foi usado para medir a atividade física das mulheres durante a gravidez.
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Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); As pontuações totais mais altas dependiam das atividades de METs dos participantes.
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ganho de peso relacionado à autoeficácia
Prazo: Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); A maior pontuação total foi de 125.
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A autoeficácia em exercícios e dieta foi usada para medir
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Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); A maior pontuação total foi de 125.
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controlar o peso do bebê ao nascer
Prazo: Os dados foram coletados no parto
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medir o peso do bebê ao nascer
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Os dados foram coletados no parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCF-MOST107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .