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Os efeitos da intervenção mHealth na saúde fortalecem o peso corporal de mulheres com sobrepeso e obesas durante a gravidez

15 de julho de 2023 atualizado por: Chin-Tsung Shen, Mackay Medical College
avaliar o programa de capacitação em saúde com mHealth para promoção de atividade física para gestantes com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de duas fases desenvolve um aplicativo mhealth (app) baseado na teoria sócio-cognitiva (SCT) e avalia sua eficácia para mulheres com sobrepeso e obesas, o que pode ajudar a prevenir GWG excessivo, melhorando o peso ideal e o comportamento saudável durante a gravidez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Department of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulheres grávidas - que tiveram, 8-12 semanas
  2. índice de massa corporal pré-gravidez > 25 kg/m2

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O programa baseado em mHealth
O grupo experimental usou o aplicativo mHealth e o Mi Smart Band 5 para controlar e prevenir GWG excessivo entre mulheres com sobrepeso e obesas durante a gravidez
programa de empoderamento com mHealth
Sem intervenção: Os tratamentos pré-natais padrão sem elementos baseados em mHealth
os controles receberam tratamentos pré-natais padrão sem elementos baseados em mHealth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal e ganho de peso gestacional desde a gravidez até 6 meses após o parto
Prazo: Os dados foram coletados antes da intervenção para o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas), 6 meses após o parto
medir o peso corporal e calculado de acordo com as diretrizes do IOM para saber seus valores totais e semanais de excesso ou atingir as diretrizes do IOM.
Os dados foram coletados antes da intervenção para o parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas), 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física antes da intervenção ao parto
Prazo: Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); As pontuações totais mais altas dependiam das atividades de METs dos participantes.
questionário de atividade física na gravidez (PPAQ) foi usado para medir a atividade física das mulheres durante a gravidez.
Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); As pontuações totais mais altas dependiam das atividades de METs dos participantes.
ganho de peso relacionado à autoeficácia
Prazo: Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); A maior pontuação total foi de 125.
A autoeficácia em exercícios e dieta foi usada para medir
Os dados foram recolhidos antes da intervenção ao parto: <16 semanas de gestação, segundo trimestre (24-26 semanas), terceiro trimestre (34-36 semanas); A maior pontuação total foi de 125.
controlar o peso do bebê ao nascer
Prazo: Os dados foram coletados no parto
medir o peso do bebê ao nascer
Os dados foram coletados no parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Fang Lee, PhD, Mackay Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LCF-MOST107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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