유방수술 시 스테리-스트립 방향이 치유와 흉터 외관에 미치는 미적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 8월 9일 업데이트: Candace Ward, Albert Einstein Healthcare Network
Einstein Medical Center Philadelphia, Einstein Medical Center Montgomery, Center One 또는 Einstein Elkins Park에서 유방 생검, 유방 절제술, 바늘 위치 유도 유방 생검 및 유방 절제술을 받는 모든 환자에게 연구 참여가 제공됩니다.
접착제 또는 테이프에 대한 문서화된 알레르기가 있는 환자, 만성 스테로이드를 복용하는 환자 및 문서화된 결합 조직, 피부 또는 치유 장애가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
연구의 위험 및 이점뿐만 아니라 절차의 위험 및 이점은 조사관 중 한 명이 환자와 논의할 것입니다.
환자가 연구에 참여하기로 선택한 경우 환자의 컴퓨터 생성 무작위 배정에 따라 Steri-Strip의 인라인 또는 수직 배치로 수술 시 절개 드레싱에 배정됩니다.
환자의 차트를 검토하여 비만(수술 전 BMI), 당뇨병, 항혈소판 또는 항응고제 사용 또는 흡연을 포함한 환자의 연령 및 동반이환 상태를 결정합니다.
이 정보는 연구 그룹이 기본 인구 통계 및 기존 조건에서 유사하도록 활용됩니다.
또한 유방 수술이 필요한 주요 의학적 이유와 유방에 대한 수술 전 또는 수술 후 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 검토합니다.
스테리 스트립은 제거하지 않고 자연스럽게 떨어집니다.
정기적으로 예정된 30일 및 90일 후속 약속에서 절개 부위의 사진을 찍습니다.
이 사진은 수정된 Hollander Cosmesis Scale에 따라 각 절개 부위의 등급을 매길 맹검 독립 외과의가 검토합니다.
결과의 중요성을 결정하기 위해 평균의 t-검정과 이분법 변수의 카이제곱 검정을 사용한 통계 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19403
- Albert Einstein Medical Center Montgomery
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Einstein Medical Center Philadelphia, Einstein Medical Center Montgomery, Center One 또는 Einstein Medical Center Elkins Park에서 유방 생검, 유방 절제술, 바늘 위치 유도 유방 생검 및 유방 절제술을 받는 모든 성인 환자에게 연구 참여를 제안합니다.
제외 기준:
- 접착제 또는 테이프에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자, 만성 스테로이드를 복용하는 환자, 기록된 결합 조직, 피부 또는 치유 장애가 있는 환자
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부 또는 수감자와 같은 취약한 인구 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 병렬 배치
Steri-strip은 수술 절개와 일직선(평행)으로 배치됩니다.
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Steri-Strips(3M Health Care, St. Paul, Minn)는 많은 수술 후 수술 절개를 덮는 데 일반적으로 사용되는 수단입니다.
절개 부위에 수술용 접착 테이프를 사용하면 일차 피부 봉합 시 표피 근사치를 유지하면서 환경에 대한 노출을 제한하여 이론적으로 미용을 개선하고 감염 위험을 제한합니다.
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활성 비교기: 수직 배치
스테리 스트립은 수술 절개에 수직으로 배치됩니다.
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Steri-Strips(3M Health Care, St. Paul, Minn)는 많은 수술 후 수술 절개를 덮는 데 일반적으로 사용되는 수단입니다.
절개 부위에 수술용 접착 테이프를 사용하면 일차 피부 봉합 시 표피 근사치를 유지하면서 환경에 대한 노출을 제한하여 이론적으로 미용을 개선하고 감염 위험을 제한합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 점수 30일
기간: 30 일
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30일에 흉터 외관의 홀랜더 미용 척도(0-6, 6은 최고의 미용 등급임) 등급
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30 일
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미용 점수 90일
기간: 90일
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90일에 흉터 모양의 홀랜더 미용 척도(0-6, 6은 최고의 미용 등급) 등급
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 90일
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수술 부위 감염 유무
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90일
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상처 열개
기간: 90일
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상처 열개의 유무
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candace L Ward, MD, MPH, Albert Einstein Medical Center Phialdelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 3M Critical and Chronic Care Solutions Division. 3M Steri-Strip Adhesive Skin Closures Application and Removal Pocket Guide. 3M Steri-Strip Adhesive Skin Closures Application and Removal Pocket Guide, 3M, 2013.
- Katz KH, Desciak EB, Maloney ME. The optimal application of surgical adhesive tape strips. Dermatol Surg. 1999 Sep;25(9):686-8. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.99084.x.
- Rodeheaver GT, McLane M, West L, Edlich RF. Evaluation of surgical tapes for wound closure. J Surg Res. 1985 Sep;39(3):251-7. doi: 10.1016/0022-4804(85)90150-7.
- Pushpakumar SB, Hanson RP, Carroll S. The application of Steri-Strips. Plast Reconstr Surg. 2004 Mar;113(3):1106-7. doi: 10.1097/01.prs.0000107747.92015.b7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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