난치성 팔꿈치 상과염에 대한 PRP 주사와 관절경적 치료에 대한 전향적 무작위 대조 연구
2024년 5월 24일 업데이트: Yi Lu, Beijing Jishuitan Hospital
이 연구는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사와 결합된 불응성 외부 상완골 상과염에 대한 다양한 관절경 치료에 대한 전향적 무작위 통제 연구입니다.
난치성 상완골 외상과염 환자를 무작위로 그룹으로 나누어 수술을 시행하였다.
관절경 수술이 끝난 후 국소 PRP 주사군과 대조군(생리식염수)으로 나누어 각각 수술 후 최대 반년 동안 손상된 힘줄에 추가 수술을 시행하였다.
PRP와 관절경적 치료를 병용한 관절경 치료가 척추측만증 치료에 미치는 영향의 차이를 평가하기 위해 서로 다른 시기에 통증, 기능 점수, 근력, MRI 성능 등의 정량적 및 정성적 지표를 같은 시기에 그룹 간에 비교했습니다. 손상된 힘줄.
PRP의 효과를 결정합니다.
동시에 관절경적 치료 과정에서 난치성 외상과염의 치료 효과에 영향을 미치는 위험인자와 일반적인 합병증의 원인과 예방을 찾는다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불응성 상완외상과염으로 임상 진단을 받은 환자(수술 전 MRI에서 ECRB 완전성 상실 확인)
- 이전에 국소주사 요법을 받은 경험이 없는 20~60세의 청년 및 중년 환자
- 무작위 통제 그룹화를 자발적으로 받아들이고, 치료에 협조하고 환자를 추적합니다.
- 다른 합병증이나 내과적 질병은 수술 환자에게 영향을 미치지 않습니다.
- 편측성 질환
제외 기준:
- 표준 비수술적 치료를 받지 못한 초기 환자
- 수술 전 3개월 이내에 호르몬 주사 또는 "작은 바늘 칼 요법" 및 기타 침습적 시술을 받은 환자, 피부 상태가 좋지 않은 환자 및 국소 감염 환자
- 60세 이상의 고령자 및 20세 미만의 환자
- 무작위배정을 받아들일 수 없거나, 후속 조치 시간이 충분하지 않거나, 후속 조치를 놓쳤습니다.
- 양측 질환
- 복합면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
PRP주사를 이용한 관절경 치료
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관절경 수술이 완료된 후 4ml의 국소 PRP를 주입하였습니다.
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위약 비교기: 대조군
생리식염수 주사를 통한 관절경 치료
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관절경 수술이 완료된 후 동일한 ml의 국소 생리 식염수 주사를 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이요 팔꿈치 성능 점수
기간: 수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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팔꿈치 기능을 평가하는데 사용되는 점수로, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에서 힘줄의 무결성
기간: 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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힘줄의 상태를 확인하기 위해 MRI를 시행했습니다.
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수술 후 3, 6, 12, 24개월
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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팔꿈치 기능을 평가하는 데 사용되는 점수로 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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환자 평가 테니스 팔꿈치 평가(PRTEE) 척도
기간: 수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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팔꿈치 기능을 평가하는 데 사용되는 점수로, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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Verhaar의 득점 시스템
기간: 수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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팔꿈치 기능을 평가하는 점수로, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
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수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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팔꿈치 기능을 평가하는데 사용되는 점수로, 점수가 높을수록 좋다는 것을 의미합니다.
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수술 후 3, 6주 및 3, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Lu, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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