고지혈증 환자에서 적혈구 채집술의 임상적 효능
2026년 3월 29일 업데이트: Ye Fan, Third Military Medical University
고지혈증 환자에서 적혈구 채집술의 효능 및 안전성에 관한 임상연구 원문보기 KCI 원문보기 인용
임상 연구는 고산성 적혈구 증가증에서 적혈구 채집술의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 고산성 적혈구 증가증에서 적혈구 채집술의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
고지대에 거주하는 사람들을 고산성 적혈구증가증으로 진단하고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
한 그룹에서는 산소 흡입을 포함한 일상적인 치료가 수행되고 다른 그룹에서는 적혈구 분리술이 추가됩니다.
위의 두 그룹에서 증상 완화, 혈중 산소 공급 및 6분 걷기 테스트를 평가하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jieru Guo
- 전화번호: +8618883923067
- 이메일: 1193341071@qq.com
연구 장소
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Tibet
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Xigazê, Tibet, 중국, 857000
- 모병
- NO.953 Hospital
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연락하다:
- Jun Liang
- 전화번호: 18189028559
- 이메일: 906585334@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. >=18세;2.고산성 적혈구증가증; 3.고지에서 12개월 이상 거주한 한족 4. 흉부 X선, 심전도 등의 일반 검사상 다른 합병증이 나타나지 않을 것. 5. 고지를 받은 환자 및 고지 동의서 양식을 획득합니다.
제외 기준:
1. 기타 호흡기 또는 심장 질환 또는 진성적혈구증가증으로 인한 저산소혈증 2. 급성 또는 아급성 고산병 3. 급성 또는 만성 감염 및 투약 이력; 4. 정신질환 또는 중증 신경증 5. 악성 골수증식성 질환 6. erythropheresis에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적혈구분리술
적혈구분리술 및 표준 치료
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이 절차는 자동화된 세포 분리기를 사용하여 특정 부피의 적혈구를 체외로 제거하는 것을 포함합니다.
전혈의 원심분리 후, 환자의 혈장 및 기타 세포 성분은 동시에 재주입되며, 종종 등장성 유지를 위해 대체액(예: 생리식염수)이 보충됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
산소 공급 및 기본 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMS 증상 점수
기간: 적혈구분리술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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CMS 증상 점수 : CMS의 증상 심각도는 국제 합의 점수의 임상 구성 요소를 사용하여 평가됩니다.
이 하위 점수는 헤모글로빈 농도를 제외하고 오직 일곱 가지 고전적 증상에만 초점을 맞춥니다.
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적혈구분리술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMS 총점
기간: 적혈구분리술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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CMS의 심각도를 평가하기 위해 사용되는 임상 도구입니다.
고지대에 장기간 노출로 인한 증상과 HGB 수치를 기반으로 합니다.
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적혈구분리술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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증가형 셔틀 걷기 검사
기간: 적혈구세포분리술 후 48-72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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점진적으로 증가하는 속도로 환자가 지칠 때까지 걷는 최대 거리를 측정하며, 주로 최대 운동 능력을 평가합니다.
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적혈구세포분리술 후 48-72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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SF-6D 점수
기간: 적혈구제거술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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SF-36 또는 SF-12 건강 설문조사에서 파생된 선호도 기반 건강 효용 측정 도구입니다.
건강 경제학 및 임상 연구에서 건강 관련 삶의 질을 평가하고 비용 효과 분석을 위한 질 조정 생존 연수를 계산하는 데 널리 사용됩니다.
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적혈구제거술 후 48시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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혈액 산소 포화도
기간: 적혈구분리술 후 48-72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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혈류 내에서 산소와 결합한 헤모글로빈 결합 부위의 백분율을 측정한 값입니다.
호흡 및 순환 기능의 주요 지표로, 일반적으로 맥박 산소 측정기를 사용하여 평가합니다.
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적혈구분리술 후 48-72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전, 그리고 추적 관찰 기간 동안
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시술 관련 합병증
기간: 적혈구분리술 후 48~72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전
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정맥 천자 부위 반응, 전신성 혈량 감소 반응, 항응고제 관련 문제(출혈 또는 급성 신병증 등), 알레르기 반응 또는 전해질 불균형을 포함한 시술 관련 합병증
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적혈구분리술 후 48~72시간 또는 대조군의 경우 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ye Fan, Third Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 산병에 대한 임상 시험
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