Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erytropheesin kliininen teho korkean korkeuden polysytemiassa

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ye Fan, Third Military Medical University

Kliininen tutkimus erytrofereesin tehokkuudesta ja turvallisuudesta korkean korkeuden polysytemiassa

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää erythrophereesin tehoa ja turvallisuutta korkean korkeuden polysytemiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää erythrophereesin tehoa ja turvallisuutta korkean korkeuden polysytemiassa. Ihmiset, jotka asuvat ylängössä, ja joilla on diagnosoitu korkean korkeuden polysytemia, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Yhdessä ryhmässä suoritettaisiin rutiinihoito, joka sisältää happihengityksen, kun taas toisessa ryhmässä lisättäisiin erytrofeesia. Oireiden lievitystä, veren hapetusta ja 6 minuutin kävelytestiä arvioitaisiin ja verrataan kahdessa yllä olevassa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tibet
      • Xigazê, Tibet, Kiina, 857000
        • Rekrytointi
        • NO.953 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. >=18 vuotta vanha;2.korkean merenpinnan polysytemia; 3.Hanin kansalaisuus, jotka ovat olleet ylämaalla yli 12 kuukautta; 4. Ei muita yleisten tutkimusten, kuten rintakehän röntgenkuvan, EKG:n, osoittamia komplikaatioita; 5. potilaat, joille on tiedotettu, hankitaan suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muiden hengitysteiden tai sydänsairauksien aiheuttama hypoksemia tai polycythemia vera; 2. Akuutti tai subakuutti vuoristotauti; 3. Akuutit tai krooniset infektiot ja lääkityshistoria; 4. Psykiatriset häiriöt tai vakava neuroosi; 5. Pahanlaatuinen myeloproliferatiivinen sairaus; 6. Kaikki erytrofeesin vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Erytrosyyttiafereesi
Erytrosytafereesi plus vakiintunut hoitokäytäntö
Menettely: Erytroferesi
Menetelmässä poistetaan erityinen määrä erytrosyyttejä elimistön ulkopuolella käyttäen automaattista soluerotinta. Koko veren sentrifugaalisen erottelun jälkeen potilaan plasma ja muut solukomponentit palautetaan samanaikaisesti takaisin, usein täydennettynä korvausnesteellä (kuten suolaliuoksella) isovolemian ylläpitämiseksi.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hapen toimittaminen ja perushoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMS-oirepistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai kotiutumista edeltävästä ajankohdasta verrokkeille sekä seuranta-ajanjakson aikana
CMS-oirepistemäärä : CMS:n oireiden vaikeusaste arvioidaan käyttämällä kansainvälisen konsensuspistemäärän kliinistä osaa. Tämä alipistemäärä sulkee pois hemoglobiinipitoisuuden ja keskittyy yksinomaan seitsemään klassiseen oireeseen.
48 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai kotiutumista edeltävästä ajankohdasta verrokkeille sekä seuranta-ajanjakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMS kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai kontrolliryhmän kohdalla ennen kotiuttamista, sekä seurantajakson aikana
Kliininen työkalu, jota käytetään CMS:n vakavuuden arvioimiseen. Se perustuu oireisiin ja HGB-tasoihin pitkäaikaisen altistumisen vuoksi korkealla sijaitseville alueille.
48 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai kontrolliryhmän kohdalla ennen kotiuttamista, sekä seurantajakson aikana
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: 48–72 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle sekä seuranta-ajanjakson aikana
Mittaa maksimaalista matkaa, jonka potilas voi kävellä nopeuksien asteittain kiihtyessä väsymyksen saakka, arvioiden ensisijaisesti huippusuorituskykyä.
48–72 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle sekä seuranta-ajanjakson aikana
SF-6D-pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle, ja seuranta-aikana
SF-36- tai SF-12-terveyskyselystä johdettu mieltymysperustainen terveyshyötymitta. Sitä käytetään laajasti terveystaloustieteessä ja kliinisessä tutkimuksessa terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi ja kustannustehokkuusanalyysien laatimiseen käytettävien laadukkaasti sopeutettujen elinvuosien laskemiseen.
48 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle, ja seuranta-aikana
Veren happikyllästys
Aikaikkuna: 48 - 72 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle sekä seuranta-aikana
Mittaus, joka osoittaa, kuinka suuri prosenttiosuus hemoglobiinin happisidontapaikoista verenkierrossa on hapella varattu. Se on tärkeä hengitys- ja verenkierron toiminnan indikaattori, jota yleisesti arvioidaan pulssioksimetrillä.
48 - 72 tuntia erytrosytafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle sekä seuranta-aikana
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 48–72 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, kuten venipunktion kohdareaktiot, systeemiset hypovolemiset vasteet, antikoagulanttiin liittyvät ongelmat (kuten verenvuoto tai akuutti nefropatia), allergiset reaktiot tai elektrolyyttitasapainon häiriöt
48–72 tuntia erytrosyytiafereesin jälkeen tai ennen kotiuttamista kontrolliryhmälle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ye Fan, Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESCAPE-CMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen vuoristotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa