복압성 요실금으로 인한 MUS 삽입 후 10년 추시
2020년 9월 15일 업데이트: Marion Ek, Stockholm South General Hospital
복압성 요실금으로 인한 MUS 삽입 후 10년 추적 관찰, 효능 및 합병증, 스웨덴 국립 부인과 외과 품질 등록부.
연구자들은 2006-2010년 복압성 요실금으로 인해 MUS 삽입을 받은 여성들의 장기적인 합병증과 주관적 안녕을 조사할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 11883
- Department of Obstetrics and Gynecology, Stockholm South General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복압성 요실금으로 인해 2006-2010년 스웨덴에서 MUS 수술을 받은 여성.
대조군은 이 수술을 받지 않았지만 수술을 받은 여성들과 나이가 일치하는 여성들로 구성될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금으로 인해 2006-2010년 스웨덴에서 MUS를 받았습니다.
- 부인과 외과의 스웨덴 국립 품질 등록부에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 2006-2010년 스웨덴에서 복압성 요실금으로 인해 MUS 수술을 받지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
MUS를 삽입한 여성.
스웨덴에서 SUI 2006-2010으로 인해 MUS 삽입 수술을 받은 여성.
|
|
통제 수단
복압성 요실금으로 인해 MUS를 삽입하지 않은 여성.
나이가 일치합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복압성 요실금
기간: 수술 후 +10년
|
수술 후 10년 동안 주관적인 복압성 요실금으로 고통받는 여성의 비율을 측정할 것입니다.
검증된 척도를 사용합니다. UDI-6(Urogenital Distress Inventory), IIQ-7(요실금 영향 설문지).
|
수술 후 +10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후기 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 +10년
|
메쉬 침식과 같은 수술로 인한 후기 합병증.
후기 수술 후 합병증에 관한 설문지를 모든 참여자에게 보낼 것이며, 첫 번째 수술 후 추가 수술에 대해 구체적인 질문을 할 것입니다.
|
수술 후 +10년
|
|
골반통 환자 수
기간: 수술 후 +10년
|
골반 통증과 같은 수술로 인한 후기 합병증.
골반 통증에 대해 구체적으로 묻는 설문지를 보내드립니다.
|
수술 후 +10년
|
|
사타구니 통증이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 +10년
|
사타구니 통증과 같은 수술로 인한 후기 합병증.
사타구니 통증에 대해 구체적으로 묻는 설문지를 보내드립니다.
|
수술 후 +10년
|
|
성교통이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 +10년
|
성교 중 통증은 검증된 척도 PISQ-12(골반 장기 탈출증/요실금 성 설문지)로 측정됩니다.
|
수술 후 +10년
|
|
재수술을 받은 참여자 수
기간: 첫 수술 후 최대 14년
|
첫 수술 후 합병증으로 인한 재수술.
모든 참여자에게 보내드리는 설문지에서 이를 물을 것입니다.
|
첫 수술 후 최대 14년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion Ek, MD, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복압성 요실금에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한