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뇌졸중이 있는 청년을 위한 지역사회 재통합 촉진

2026년 5월 6일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

뇌졸중이 있는 청년을 위한 내러티브 및 기술 구축을 사용하여 지역사회 재통합 촉진

이 프로젝트는 젊은 뇌졸중 생존자의 지역사회 재통합 및 심리사회적 결과에 대한 내러티브 및 기술 구축 개입의 효과를 조사할 것입니다. 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 이것은 젊은 뇌졸중 생존자의 지역사회 재통합에 대한 이론 기반 개입의 장단기 효과를 테스트하기 위한 새로운 시도입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 젊은 뇌졸중 생존자의 지역사회 재통합 및 심리사회적 결과에 대한 내러티브 및 기술 구축 개입의 효과를 조사할 것입니다. 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 참가자는 자신의 생존 경험을 설명하고 핵심 생활 기술을 재건하도록 촉진됩니다. 지역 사회 재통합, 우울 증상, 건강 관련 삶의 질, 자기 효능감, 결과 기대 및 자기 관리 행동 수행에 대한 만족도를 포함한 결과가 측정됩니다. 이것은 젊은 뇌졸중 생존자의 지역사회 재통합에 대한 이론 기반 개입의 장단기 효과를 테스트하기 위한 새로운 시도입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (1) 18-64세,
  • (2) 최초 또는 재발성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단을 받은 자,
  • (3) 퇴원 후 집에서 생활하고 있으며,
  • (4) 몬트리올 인지 평가 점수 >20,
  • (5) 수정된 Rankin 척도 점수가 ≥3이고,
  • (6) 광동어로 의사소통이 가능하고,
  • (7) 모든 개입 세션에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1) 일과성 허혈 발작, 경막하 또는 경막외 출혈,
  • 2) 종양 또는 두부 외상으로 인한 뇌혈관 사건 경험자,
  • 3) 우울증, 정신분열증, 양극성 장애 또는 성격 장애와 같은 정신 상태,
  • 4) 말을 알아듣지 못하거나 대화를 이해하는 데 어려움이 있거나
  • 5) 과거에 자기관리 프로그램을 받은 적이 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
적격 참가자는 새로운 24주 내러티브 및 기술 구축 개입을 통해 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
행동: 내러티브 및 기술 구축 개입
개입은 내러티브 이론과 Bandura의 자기효능감 및 결과 기대 원칙에 기반을 두고 있습니다. 진행자가 진행하는 6개월 동안 8개의 개별 세션으로 구성됩니다. 참가자는 자신의 생존 경험을 설명하고 핵심 생활 기술을 재건하도록 촉진됩니다.
간섭 없음: 평소 케어 그룹
참가자는 일반적인 뇌졸중 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 커뮤니티 재통합 수준 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
RNIL-C(Reintegration to Normal Living Index)의 중국어 버전은 참가자의 커뮤니티 재통합 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이동성, 자기 관리, 일상 업무 및 학교 활동, 레크리에이션 및 사회 활동, 가족 역할, 대인 관계, 타인에 대한 자기 표현 및 일반적인 대처 기술 등 8개 영역의 11개 항목으로 구성됩니다. 참가자들은 각 항목이 자신의 상황을 설명하는 정도를 1('약간')에서 5('대단히')까지 평가하도록 요청받습니다. 총점은 합산으로 계산되고 총점 범위가 25~100인 100으로 정규화됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 커뮤니티 재통합을 나타냅니다. RNIL-C는 내부 일관성이 높습니다(Cronbach's alpha=0.92). 좋은 수렴타당도.
개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 우울 증상 수준 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
참가자의 우울 증상을 측정하기 위해 15개 항목으로 구성된 GDS(Geriatric Depression Scale)의 중국어 버전이 사용됩니다. 연구는 우수한 진단 민감도 및 특이성과 함께 젊은 성인(>18세)의 유용성을 지원합니다. 각 항목은 우울증의 증상을 나타내며 지난주 참가자의 상태를 설명합니다. 참가자들은 각 항목에 '예' 또는 '아니오'로 대답합니다. 모든 항목이 합산됩니다(총 점수 0-15). 6점 이상이 우울증의 컷오프입니다. GDS의 Cronbach's alpha는 0.78입니다.
개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
참가자의 건강 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
참가자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 뇌졸중별 삶의 질 척도(SSQOL-C)의 중국어 버전으로 측정되며, 이 척도에는 신체적에서 심리사회적 및 참여에 이르는 11개 영역의 47개 항목이 있습니다. 항목은 참가자의 건강 상태와 참가자가 일상적인 자기 관리 작업을 수행하는 데 얼마나 어려움이 있는지에 관한 것입니다. 항목은 1 - '매우 동의하지 않음/할 수 없음'에서 5 - '매우 동의함/문제 없음'까지 점수가 매겨집니다. 총점은 모든 항목 점수(범위 47-235)를 합산하여 산출됩니다. 점수가 높을수록 HRQoL이 높습니다. 허용 가능한 내부 일관성이 있습니다(Cronbach's alpha: 0.63-0.93). 그리고 수렴타당도.
개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
자기관리 행위 수행에 대한 참여자의 만족도 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
뇌졸중 자기 관리 행동 수행 척도(SSBPS-C)의 11개 항목 중국어 버전은 자기 관리 행동 수행에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 채택됩니다. 각 항목은 0 - '매우 불만족'에서 10 - '매우 만족' 범위를 사용하여 점수가 매겨집니다. 모든 항목 점수를 합산하면 하나의 총점(범위 0-110)이 나오며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. 이 척도의 Cronbach's alpha는 0.93입니다.
개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
참여자의 자기효능감 수준 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
중국어 버전의 Stroke Self-Efficacy Questionnaire(SSEQ-C)는 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다. 13개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(자신감 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다. 항목은 참가자가 일상 활동 및 자기 관리 작업을 수행하는 데 있어 인지된 자신감 정도에 관한 것입니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 산출됩니다(범위 0-130). 총점이 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 척도는 허용 가능한 내적 일관성을 가지고 있습니다(Cronbach's alpha=0.92). 그리고 수렴타당도.
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참가자의 결과 기대 수준의 변화
기간: 개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경
뇌졸중 자가 관리 결과 기대 척도(SSOES-C)의 중국어 버전은 참가자의 결과 기대 믿음을 측정하는 데 사용됩니다. 11개의 항목이 있으며 각 항목은 0 - '전적으로 동의하지 않음'에서 10 - '강력하게 동의함'까지의 척도를 사용하여 평가됩니다. 각 항목의 점수는 발생할 것으로 예상되는 결과에 대한 참가자의 자신감을 나타냅니다. 모든 항목 점수는 합산으로 계산됩니다(총 점수 0-110). 더 높은 점수는 더 높은 결과 기대치를 나타냅니다. 이 척도는 내적 일관성이 좋습니다(Cronbach's alpha=0.94).
개입 완료 후 기준선(T0)에서 즉시(T1), 6개월(T2) 및 12개월(T3)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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