Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja återintegrering i samhället för unga vuxna med stroke

6 maj 2026 uppdaterad av: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Främja återintegrering i samhället med hjälp av berättelser och kompetensutveckling för unga vuxna med stroke

Detta projekt kommer att undersöka effekterna av en narrativ och kompetensbyggande intervention på unga strokeöverlevandes återintegrering i samhället och psykosociala resultat. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Detta är ett nytt försök för att testa kort- och långtidseffekterna av en teoribaserad intervention på unga strokeöverlevandes återintegrering i samhället.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att undersöka effekterna av en narrativ och kompetensbyggande intervention på unga strokeöverlevandes återintegrering i samhället och psykosociala resultat. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Deltagarna kommer att underlättas att berätta om sina överlevnadsupplevelser och återuppbygga grundläggande livskunskaper. Resultat inklusive återintegrering i samhället, depressiva symtom, hälsorelaterad livskvalitet, self-efficacy, resultatförväntningar och tillfredsställelse med utförandet av självförvaltningsbeteenden kommer att mätas. Detta är ett nytt försök för att testa kort- och långtidseffekterna av en teoribaserad intervention på unga strokeöverlevandes återintegrering i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) är 18-64 år gamla,
  • (2) har en klinisk diagnos av första eller återkommande ischemisk eller hemorragisk stroke,
  • (3) bor hemma efter utskrivning från sjukhus,
  • (4) har ett Montreal Cognitive Assessment-poäng >20,
  • (5) har en modifierad Rankin Scale-poäng ≥3,
  • (6) kan kommunicera på kantonesiska och
  • (7) kan delta i alla interventionssessioner.

Exklusions kriterier:

  • 1) övergående ischemisk attack, subdural eller epidural blödning,
  • 2) upplevt cerebrovaskulära händelser på grund av tumörer eller huvudtrauma,
  • 3) psykiska tillstånd som depression, schizofreni, bipolär eller personlighetsstörning,
  • 4) obegripligt tal eller svårighet att förstå samtal, eller
  • 5) har fått ett självförvaltningsprogram tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas för att få vanlig vård med den nya 24-veckors narrativ och färdighetsbyggande intervention.
Beteende: Berättande och kompetensskapande intervention
Interventionen är grundad i Narrative Theory och Banduras principer om Self-efficacy och Outcome Expectation. Den kommer att bestå av åtta individuella sessioner under sex månader levererade av en handledare. Deltagarna kommer att underlättas att berätta om sina överlevnadsupplevelser och återuppbygga grundläggande livskunskaper.
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagarna kommer att få sedvanlig strokevård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarnas nivå av återintegrering i samhället
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Den kinesiska versionen av Reintegration to Normal Living Index (RNIL-C) kommer att användas för att bedöma deltagarnas nivå av återintegrering i samhället. Den består av 11 poster inom åtta domäner: rörlighet, egenvård, dagligt arbete och skolaktivitet, fritidsaktiviteter och sociala aktiviteter, familjeroller, personliga relationer, presentation av sig själv för andra och generella coping skills. Deltagarna uppmanas att bedöma i vilken utsträckning varje punkt beskriver deras situation på en skala från 1 - "lite omfattning" till 5 - "i stor utsträckning". Totalpoängen beräknas genom summering och normaliseras för att ge 100 med ett totalpoängintervall på 25 till 100. En högre poäng indikerar bättre återintegrering i samhället. RNIL-C har hög intern konsistens (Cronbachs alfa=0,92) och god konvergent validitet.
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarnas nivå av depressiva symtom
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Den kinesiska versionen av den 15-delade Geriatric Depression Scale (GDS) kommer att användas för att mäta deltagarnas depressiva symtom. Studier stöder dess användbarhet hos yngre vuxna (>18 år), med god diagnostisk sensitivitet och specificitet. Varje post representerar symtom på depression och beskriver en deltagares tillstånd under den föregående veckan; deltagarna svarar på varje punkt med antingen 'ja' eller 'nej'. Alla poster summeras (totalpoäng 0-15). En poäng på sex eller mer är en gräns för depression. GDS har ett Cronbachs alfa på 0,78.
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Förändring av deltagarnas nivå av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (HRQoL) kommer att mätas med den kinesiska versionen av Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL-C), som har 47 objekt med 11 domäner som sträcker sig från fysisk till psykosocial och delaktighet. Punkterna handlar om deltagarnas hälsotillstånd och hur svårt deltagarna har när de gör vardagliga egenvårdsuppgifter. Objekten får poäng från 1 - "håller inte med/kan inte göra det" till 5 - "instämmer helt/inga problem". Totalpoängen erhålls genom att summera alla objektpoäng (intervall 47-235): ju högre poäng, desto högre HRQoL. Den har acceptabel inre konsistens (Cronbachs alfa: 0,63-0,93) och konvergent validitet.
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Förändring i deltagarnas nivå av tillfredsställelse med utförandet av självförvaltningsbeteenden
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Den kinesiska versionen med 11 punkter av Stroke Self-management Behaviors Performance Scale (SSBPS-C) kommer att antas för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med utförandet av självförvaltningsbeteenden. Varje objekt poängsätts med ett intervall från 0 - "mycket missnöjd" till 10 - "mycket nöjd". Att ta summan av alla objektpoäng ger en totalpoäng (intervall 0-110), och ju högre poäng desto högre tillfredsställelse. Denna skala har en Cronbachs alfa på 0,93.
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Förändring i deltagarnas nivå av self-efficacy
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Den kinesiska versionen av Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ-C) kommer att användas för att mäta själveffektivitet. Den har 13 artiklar, var och en poängsätts med en skala från 0 - "inte självförtroende" till 10 - "mycket säker". Punkterna handlar om deltagarnas upplevda grad av förtroende för att göra vardagliga aktiviteter och självförvaltningsuppgifter. En totalpoäng erhålls genom att summera alla poster (intervall 0-130). En högre totalpoäng representerar högre self-efficacy. Skalan har acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa=0,92) och konvergent validitet.
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Förändring i deltagarnas nivå av resultatförväntningar
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention
Den kinesiska versionen av Stroke Self-management Outcome Expectation Scale (SSOES-C) kommer att användas för att mäta deltagarnas övertygelser om resultatförväntningar. Den har 11 objekt, var och en betygsatt med en skala från 0 - "håller inte med" till 10 - "instämmer helt". Poängen för varje punkt indikerar deltagarnas förtroende för de förväntade resultaten. Alla punktpoäng kommer att beräknas genom summering (totalpoäng 0-110). En högre poäng representerar högre resultatförväntningar. Denna skala har god inre konsistens (Cronbachs alfa=0,94).
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1), 6 månader (T2) och 12 månader (T3) efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera