Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora opětovného začlenění do komunity pro mladé dospělé s mrtvicí

6. května 2026 aktualizováno: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Podpora opětovného začlenění do komunity pomocí příběhů a budování dovedností pro mladé dospělé s mrtvicí

Tento projekt bude zkoumat účinky intervence zaměřené na vyprávění a budování dovedností na opětovné začlenění mladých pacientů po mozkové příhodě do komunity a psychosociální výsledky. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Toto je nová studie, která testuje krátkodobé a dlouhodobé účinky intervence založené na teorii na opětovné začlenění do komunity mladých pacientů, kteří přežili mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt bude zkoumat účinky intervence zaměřené na vyprávění a budování dovedností na opětovné začlenění mladých pacientů po mozkové příhodě do komunity a psychosociální výsledky. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou moci vyprávět své zážitky z přežití a obnovit základní životní dovednosti. Budou měřeny výsledky včetně opětovného začlenění do komunity, depresivních příznaků, kvality života související se zdravím, vlastní účinnosti, očekávání výsledku a spokojenosti s výkonem sebeřízení. Toto je nová studie, která testuje krátkodobé a dlouhodobé účinky intervence založené na teorii na opětovné začlenění do komunity mladých pacientů, kteří přežili mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) je jim 18–64 let,
  • (2) mít klinickou diagnózu vůbec první nebo recidivující ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody,
  • (3) žijí po propuštění z nemocnice doma,
  • (4) mít Montreal Cognitive Assessment skóre >20,
  • (5) mají upravené skóre Rankinovy ​​škály ≥3,
  • (6) umí komunikovat v kantonštině a
  • (7) jsou schopni zúčastnit se všech intervenčních sezení.

Kritéria vyloučení:

  • 1) přechodný ischemický záchvat, subdurální nebo epidurální krvácení,
  • 2) prodělal cerebrovaskulární příhody v důsledku nádorů nebo poranění hlavy,
  • 3) duševní stav, jako je deprese, schizofrenie, bipolární porucha nebo porucha osobnosti,
  • 4) nesrozumitelná řeč nebo potíže s porozuměním rozhovorů, popř
  • 5) v minulosti absolvovali program samosprávy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Způsobilým účastníkům bude náhodně přidělena obvyklá péče v rámci nové 24týdenní intervence vyprávění a budování dovedností.
Behaviorální: Intervence vyprávění a budování dovedností
Intervence je založena na narativní teorii a Bandurových principech vlastní účinnosti a očekávání výsledku. Bude sestávat z osmi individuálních sezení v průběhu šesti měsíců vedených facilitátorem. Účastníci budou moci vyprávět své zážitky z přežití a obnovit základní životní dovednosti.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníkům bude poskytnuta obvyklá péče o mrtvici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně reintegrace účastníků do komunity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Čínská verze indexu reintegrace do normálního života (RNIL-C) bude použita k posouzení úrovně reintegrace účastníků do komunity. Skládá se z 11 položek v osmi oblastech: mobilita, sebeobsluha, každodenní pracovní a školní aktivity, rekreační a společenské aktivity, rodinné role, osobní vztahy, prezentace sebe sama před ostatními a obecné zvládací dovednosti. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry každá položka popisuje jejich situaci, na škále od 1 – „malý rozsah“ do 5 – „velký rozsah“. Celkové skóre se vypočítá součtem a normalizuje se na 100 s celkovým rozsahem skóre 25 až 100. Vyšší skóre znamená lepší reintegraci do komunity. RNIL-C má vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa=0,92) a dobrou konvergentní validitou.
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně depresivních symptomů účastníků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
K měření depresivních symptomů účastníků bude použita čínská verze 15položkové škály geriatrické deprese (GDS). Studie podporují jeho užitečnost u mladších dospělých (>18 let) s dobrou diagnostickou senzitivitou a specificitou. Každá položka představuje příznaky deprese a popisuje stav účastníka v předchozím týdnu; účastníci odpovídají na každou položku buď „ano“ nebo „ne“. Všechny položky jsou sečteny (celkové skóre 0-15). Skóre šest nebo vyšší je hranicí deprese. GDS má Cronbachovo alfa 0,78.
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Změna úrovně kvality života související se zdravím účastníků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Kvalita života související se zdravím (HRQoL) účastníků bude měřena čínskou verzí škály kvality života specifické pro mrtvici (SSQOL-C), která má 47 položek s 11 doménami od fyzické po psychosociální a participační. Položky se týkají zdravotního stavu účastníků a toho, jak velké potíže mají účastníci při každodenní péči o sebe. Položky jsou hodnoceny od 1 – „rozhodně nesouhlasím/nemohu to udělat“ do 5 – „rozhodně souhlasím/žádný problém“. Celkové skóre se získá sečtením všech bodových skóre (rozsah 47-235): čím vyšší skóre, tím vyšší HRQoL. Má přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa: 0,63-0,93) a konvergentní platnost.
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Změna úrovně spokojenosti účastníků s prováděním sebeřídícího chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
K posouzení spokojenosti účastníků s výkonem self-managementových chování bude přijata 11-ti položková čínská verze škály výkonu sebeřízení při mrtvici (SSBPS-C). Každá položka je hodnocena pomocí rozsahu od 0 – „velmi nespokojen“ do 10 – „velmi spokojen“. Vezmeme-li součet skóre všech položek, získáme jedno celkové skóre (rozsah 0–110) a čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost. Tato stupnice má Cronbachovo alfa 0,93.
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Změna úrovně sebeúčinnosti účastníků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
K měření vlastní účinnosti bude použita čínská verze dotazníku o vlastní účinnosti mrtvice (SSEQ-C). Má 13 položek, každá je hodnocena pomocí stupnice od 0 – „nedůvěra“ do 10 – „velmi jistá“. Položky se týkají míry sebedůvěry, kterou účastníci vnímají v provádění každodenních činností a úkolů sebeřízení. Celkové skóre se získá sečtením všech položek (rozsah 0-130). Vyšší celkové skóre znamená vyšší sebeúčinnost. Stupnice má přijatelnou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa=0,92) a konvergentní platnost.
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
Změna úrovně očekávání účastníků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence
K měření přesvědčení účastníků o očekávání výsledku bude použita čínská verze škály očekávaného výsledku sebeřízení mrtvice (SSOES-C). Má 11 položek, každá je hodnocena pomocí stupnice od 0 – „rozhodně nesouhlasím“ do 10 – „rozhodně souhlasím“. Skóre každé položky udává důvěru účastníků v očekávané výsledky, k nimž dojde. Všechna skóre položek budou vypočítána součtem (celkové skóre 0-110). Vyšší skóre znamená vyšší očekávání výsledku. Tato stupnice má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa=0,94).
Změna z výchozí hodnoty (T0) na okamžitou (T1), 6 měsíců (T2) a 12 měsíců (T3) po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence vyprávění a budování dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit